글락소 RSV 백신 美서도 59禁 연령제한 해제?

CDC 자문위, 감염 위험 높은 50~50세 연령대 접종 권고

글락소스미스클라인社는 자사의 재조합 항원보강 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’와 관련, 미국 질병관리센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)가 접종연령대 확대를 권고했다고 16일 공표했다.

중증 RSV 감염증이 발생할 위험성이 높은 50~59세 연령대 성인들을 대상으로 ‘아렉스비’를 접종하도록 권고했다는 것.

사용이 권고된 ‘아렉스비’의 접종대상 가운데는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 당뇨병, 심장병 등을 앓고 있는 환자들과 요양기관 재원환자 등이 포함되어 있다.

앞서 ACIP는 지난해 6월 표결을 거쳐 중증 RSV 감염증이 발생할 위험성이 높은 60~74세 연령대 성인들과 75세 이상 전체 성인들을 대상으로 ‘아렉스비’를 접종토록 권고하는 결정을 제시한 바 있다.

이와 관련, 미국에서 이루어진 체계적인 문헌고찰 결과들을 보면 RSV로 인해 매년 50~64세 연령대 성인 4만2,000여명이 입원하는 것으로 추정된 바 있다.

COPD, 천식, 심부전 및 당뇨병 등의 기저질환을 앓고 있는 성인들은 RSV 감염으로 인해 위중한 결과에 직면케 될 위험성이 기저질환을 앓지 않는 대조그룹에 비해 높게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

RSV가 이 같은 증상들을 악화시켜 폐렴, 입원 또는 사망으로 이어질 가능성을 배제할 수 없게 하기 때문이라는 설명이다.

글락소스미스클라인社의 토니 우드 최고 학술책임자는 “RSV 감염으로 인해 위중한 결과로 이어질 수 있는 50~59세 연령대 1,300만명 이상의 성인들을 RSV 백신 접종대상에 포함시켜 유익성을 확대할 수 있도록 자문위가 권고한 것을 환영해 마지 않는다”면서 “RSV는 기저질환을 앓고 있는 환자들에게 심대한 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 말했다.

보다 많은 수의 성인들이 RSV 백신 접종을 통해 보호를 받을 수 있도록 돕고자 글락소스미스클라인은 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

이날 글락소스미스클라인 측에 따르면 CDC 자문위는 임상 3상 ‘NCT05590403 시험’에서 도출된 긍정적인 결과 등을 검토한 끝에 권고 의견을 집약한 것이다.

이 시험은 몇몇 기저질환들로 인해 RSV에 의한 하기도 감염증(LRTD) 발병 위험성이 높은 50~59세 연령대 성인들을 대상으로 글락소스미스클라인의 RSV 백신을 접종한 후 면역반응과 안전성을 평가한 시험례이다.

시험이 진행되는 동안 글락소스미스클라인의 RSV 백신을 1회 접종한 후 효능이 입증된 60세 이상의 성인 대조그룹과 비교분석이 이루어졌다.

CDC 자문위의 권고내용은 접종 연령대상 확대 유무를 심사하는 과정에서 참조된다.