글락소, 만성 기침 치료제 개발사 20억弗 인수

임상 3상 캄리픽산트 보유 加 벨러스 헬스와 합의

글락소스미스클라인社는 캐나다 퀘벡州 남동부 도시 라발에 소재한 제약기업 벨러스 헬스社(Bellus Health)를 한 주당 현금 14.75달러, 총 20억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 18일 공표했다.

벨러스 헬스社를 인수키로 합의함에 따라 글락소스미스클라인社는 현재 임상 3상 시험이 진행 중인 동종계열 최고의 고도 선택적 P2X3 길항제로 기대되고 있는 캄리픽산트(camlipixant)를 확보할 수 있게 됐다.

캄리픽산트는 성인 불응성 만성 기침 치료를 위한 1차 약제가 될 수 있을 것으로 주목받고 있는 기대주이다.

만성 기침은 환자 수가 2,800만명에 달할 것으로 추정되는 증상이다.

세계 각국의 환자 수가 1,000만명에 달하는 가운데 미국과 EU에서 최근 1년여 동안 불응성 만성 기침으로 인해 고통받고 있는 환자 수가 600만명에 달할 것으로 추정되고 있다.

불응성 만성 기침은 증상이 8주 이상 지속적으로 나타나는 데다 치료를 진행했음에도 불구하고 별다른 반응이 나타나지 않거나 상세불명의 증상으로 규정되고 있다.

특히 불응성 만성 기침 환자들은 삶의 질에 크게 영향이 미쳐 우울증(53%), 요실금(최대 50%), 통증, 늑골 골절, 사회적 위축 및 수면부족 등에 시달리는 것으로 알려져 있다.

현재까지 미국과 EU에서 불응성 만성 기침 치료제가 허가를 취득한 전례는 부재한 형편이다.

‘P2X3’는 기침 반사 과민감성과 연관되어 있는 생물학적 표적의 하나이며, 캄리픽산트는 고도 선택적 P2X3 길항제의 일종이다.

현재 확보되어 있는 임상자료를 보면 캄리픽산트는 P2X3 수용체들을 선택적으로 저해해 불응성 만성 기침 환자들에게서 기침횟수를 감소시킬 수 있는 데다 P2X2/3 수용체를 표적으로 작용하는 다른 약물들에 수반되는 부작용으로 꼽히는 미각장애 발생률이 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

미각장애 부작용은 환자들이 약물복용을 중단케 하는 주요한 원인으로 작용하고 있다는 지적이다.

캄리픽산트이 경우 임상 2b상 시험에서 6.5% 이하의 낮은 비율로 미각장애가 수반된 것으로 보고됐다.

글락소스미스클라인社의 루크 미엘스 최고 영업책임자는 “중증 불응성 만성 기침 환자들의 경우 1일 기침횟수가 900건을 상회해 삶의 질 문제를 수반할 수 있다”면서 “새로운 고도 선택적 P2X3 길항제의 일종인 캄리픽산트가 동종계열 최고의 치료제로 자리매김하면서 상당한 매출을 창출할 수 있을 전망”이라는 말로 기대감을 표시했다.

인수합의에 힘입어 호흡기 치료제 분야에서 자사가 보유한 전문성의 기반 위에서 글락소스미스클라인의 스페셜티 메디슨 포트폴리오가 크게 보강될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

실제로 벨러스 헬스 인수는 글락소스미스클라인의 호흡기 치료제 전문성에 고도의 시너지 효과를 창출할 수 있도록 해 줄 전망이다.

여기에 글락소스미스클라인 측이 보유한 연구‧개발, 제조 및 상용화 역량 또한 한층 더 힘을 실어줄 수 있을 것으로 보인다.

글락소스미스클라인 측은 캄리픽산트가 예상대로 오는 2026년 발매에 들어가면 2027년부터 조정 주당순이익 플러스 효과가 나타나면서 오는 2031년 및 그 이후까지 상당한 매출증대 효과로 이어질 수 있을 것이라 전망했다.

앞서 벨러스 헬스 측은 지난 2021년 12월 임상 2b상 ‘SOOTHE 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 공개한 바 있다.

이 시험에서 캄리픽산트 1일 50mg 및 200mg 용량을 1일 2회 복용토록 했을 때 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.

벨러스 헬스 측은 이 같은 시험결과를 근거로 임상 3상 ‘CALM 개발 프로그램’에 착수했다.

‘CALM-1 시험’과 ‘CALM-2 시험’으로 구성된 이 프로그램의 자료는 각각 오는 2024년 하반기 및 2025년 중으로 도출될 수 있을 전망이다.

벨러스 헬스 측은 이와 함께 캄리픽산트 1일 1회 복용과 관련한 임상 1상 시험을 진행 중이다.

벨러스 헬스社의 로베르토 벨리니 대표는 “이번 합의가 우리의 고도 선택적 P2X3 길항제 캄리픽산트의 가치를 인정해 준 것이자 지금까지 캄리픽산트의 개발이 진전되는 데 전체 벨러스 헬스 임직원들이 기울인 노력과 헌신을 높이산 것”이라면서 “지난 50여년 동안 호흡기 연구 분야의 리더기업 가운데 한곳인 글락소스미스클라인이야말로 만성 기침 환자들의 삶을 개선해 주고자 하는 우리와 목표를 공유한 데다 불응성 만성 기침 치료제로 캄리픽산트의 개발이 신속하게 진행되어 세계 각국의 환자들에게 공급이 개시될 수 있도록 뒷받침할 이상적인 제약사라 할 수 있다”고 단언했다.