일본 카켄제약은 수포성류천포창을 대상으로 2상 임상시험을 진행하던 ‘ART-648’의 개발을 중단한다고 12일 밝혔다.
‘ART-648’ 2021년 12월에 인수하여 연결자회사가 된 ARTham Therapeutics사의 PDE4저해제이다. 수포성류천포창을 대상으로 임상2상 실시에서 주요 평가항목인 신규 병변의 형성 중단이 인정되지 않았고, 피험자의 편입이 예정대로 진행되지 않음에 따라 시험 도중 종료를 결정하게 됐다. 카켄은 개발 프로그램 중단도 결정했다.
이에 따라 카켄은 2023년 3월기 결산에서 무형 고정자산 15억엔 감손손실로 계상한다. 실적에 대한 영향은 정밀조사 중으로 5월에 발표할 예정이라고 덧붙였다.
아울러 카켄은 ARTham가 개발을 진행하는 ‘ART-001’에 대해서는 임상 2상 성공에 대한 마일스톤형성을 확인했다고 발표했다. ‘ART-001’은 저류속형 맥관기형(정맥 기형, 림프관 기형, 클리펠 트레노네이 증후군)을 가진 환자를 대상으로 유효성‧안전성을 검증한 2상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다.