‘레켐비’ 2028년까지 매출 129억弗 창출 전망

‘아리셉트’ 7.6억弗 17배 상회 가능..도나네맙 주춤

지난 1월 FDA의 가속승인을 취득한 가운데 현재 유럽과 일본에서도 심사가 진행 중인 바이오젠社 및 에자이社의 ‘레켐비’(Leqembi: 레카네맙)가 알쯔하이머 치료제 분야에서 앞으로 베스트셀러로 자리매김할 수 있을 것이라는 전망이 제시됐다.

2023~2028년 기간 동안 ‘레켐비’가 총 129억 달러의 매출실적을 기록하면서 블록버스터 드럭으로 이름을 올릴 수 있으리라 예상된다는 것이다.

영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅 기관 글로벌데이터社(GlobalData)는 5일 이 같이 예측했다.

‘레켐비’는 아밀로이드 베타 A4 단백질을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체의 일종이다.

아밀로이드 베타 플라크와 선택적으로 결합해 제거해 알쯔하이머를 치료하는 데 임상적으로 괄목할 만한 효과를 나타낼 수 있을 것으로 기대되고 있다.

FDA는 ‘Athena AD 시험’으로 명명된 임상 2상 시험에서 도출된 자료를 근거로 ‘레켐비’의 발매를 승인키로 결정한 바 있다.

이 시험에서 확보된 결과를 보면 ‘레켐비’를 사용해 치료를 진행한 환자그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 뇌 내부에서 아밀로이드 베타 플라크의 양이 크게 감소하면서 인지기능의 감퇴가 통계적으로 괄목할 만하게 줄어든 것으로 입증됐다.

글로벌데이터社의 케빈 마르카이다 애널리스트는 “우리는 ‘레켐비’가 FDA의 허가를 취득한 매출액 2위 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)를 추월할 수 있을 것으로 예상하고 있다”면서 “2023~2028년 기간 동안 ‘아리셉트’가 총 7억6,200만 달러의 매출액을 기록할 것으로 예측하고 있기 때문”이라고 말했다.

바꿔 말하면 2023~2028년 기간 동안 ‘레켐비’의 총 매출액이 ‘아리셉트’를 17배 상회할 수 있을 것으로 내다보고 있다는 것이다.

‘레켐비’의 최대시장으로 글로벌데이터는 2023~2028년 기간 동안 총 77억 달러의 매출액을 올릴 수 있을 것으로 예상한 미국을 꼽았다.

유럽과 일본의 경우 오는 10월경 허가관문을 통과하면 매출성장에 한몫을 보탤 수 있을 것으로 예상했다.

두 지역에서 오는 2028년까지 연평균 77%의 발빠른 성장을 이어가면서 2023~2028년 기간 동안 ‘레켐비’가 기록할 것으로 보이는 총 매출액의 39% 정도를 점유할 수 있으리라는 관측이다.

마르카이다 애널리스트는 “하지만 ‘레켐비’의 상업적인 성공 측면에서 볼 때 가장 결정적인 곳은 역시 미국시장이라 할 수 있을 것”이라며 “미국시장에서 오는 2028년까지 연평균 106%에 달하는 고속성장을 거듭해 해당기간 동안 올릴 총 매출액의 60%를 차지할 수 있을 것으로 보인다”고 추정했다.

한편 ‘레켐비’는 일라이 릴리社의 도나네맙과 경쟁에 직면할 것으로 예상되어 왔다.

도나네맙은 ‘레켐비’와 유사한 모노클로날 항체의 일종으로 아밀로이드 베타 플라크를 표적으로 작용하는 알쯔하이머 치료제이다.

도나네맙은 오는 2028년까지 총 81억 달러의 매출액을 기록할 수 있을 것이라는 전망이 제기되어 왔던 기대주이다.

하지만 FDA는 지난 1월 도나네맙의 가속승인(accelerated approval) 신청 건을 반려한 바 있다.

마르카이다 애널리스트는 “알쯔하이머로 인해 고통받고 있는 환자들에게 ‘레켐비’가 새로운 희망을 불어넣고 있다”면서 “이번에 제시한 예상 총 매출액은 ‘레켐비’가 알쯔하이머 치료제 시장에 미칠 수 있는 것으로 예견되는 커다란 영향력을 뒷받침하는 것”이라고 언급했다.

더욱이 도나네맙의 가속승인 신청 건이 반려됨에 따라 ‘레켐비’는 앞으로 알쯔하이머 치료제 시장에서 베스트셀링 드럭의 하나로 부상할 수 있는 유리한 위치를 선점했다고 마르카이다 애널리스트는 결론지었다.

‘레켐비’는 오는 7월경 FDA가 허가지위를 현지의 가속승인에서 완전승인으로 격상할 수 있을 것으로 기대되고 있기도 하다.