‘조코바’ 대만에서 긴급사용허가 신청 수리

일본 시오노기 제약은 대만 시오노기가 대만에서 코로나19치료약 ‘조코바(ensitrelvir)’의 긴급사용허가(EUA)를 신청하였고, 대만 위생복리부 식품약물관리국(TFDA)가 이를 수리했다고 11일 발표했다. 

 

이번 대만 EUA 승인 신청은 오미크론주 유행기 중증화 위험인자 및 백신접종 여부에 관계없이 폭넓게 집적된 경증‧중등증 환자를 대상으로 일본, 한국, 베트남에서 실시한 엔시트렐비르의 2/3상 임상시험 결과에 근거했다. 

 

‘조코바’는 일본에서 지난해 11월에 긴급승인을 취득했으며, 한국에서는 올해 1월 신청을 마쳤고, 중국에서도 신청을 준비 중이다. 

 

시오노기 및 대만 시오노기는 ‘향후 대만에서의 ‘엔스트렐비르’의 조기실용화를 위해 승인심사에 신속하게 대응할 방침이다’고 전했다.