다이이찌 ‘DS-1062’ 트리플네거티브 유방암 3상 개시

일본 다이이찌산쿄는 아스트라제네카와 공동개발하고 있는 항TROP2 항체약물복합체(ADC) ‘DS-1062(datopotamab deruxtecan)’에 대해 ‘전이성 또는 국소 재발성 수술이 불가능한 트리플 네거티브 유방암 환자에 대한 1차치료’를 대상으로 하는 임상 3상시험을 시작했다고 14일 발표했다.
 
이 시험은 면역체크포인트 저해제 치료의 후보가 되지 않는 미치료 환자 600명을 대상으로 임상의사 선택약 투여(화학요법)군과 비교하여 평가하는 글로벌 3상 임상시험으로 일본을 포함한 아시아, 아프리카, 유럽, 북미에서 실시된다.
 
주요 평가항목은 무진행 생존기간과 전체 생존기간이며, 부차 평가항목으로는 객관적 주효율, 주효기간, 병세조절률, 안전성 및 약물동태 등이 포함된다.
 
다이이찌산쿄는 ‘트리플 네거티브 유방암 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 ‘DS-1062’의 개발을 가속화하겠다‘고 밝혔다.
 
트리플 네거티브 유방암과 관련해서는 아스트라제네카의 면역체크포인트 저해제 ‘이미핀지’와 병용요법으로 임상 1b/2 시험도 실시 중에 있다.