코로나 백신ㆍ인플루엔자 백신 병용투여 유용 시사

예방효과 각각 87.5%ㆍ89.8%..2회 별도 접종 부담경감 기대

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’과 인플루엔자 백신을 동시에 투여한 최초의 시험에서 확보된 결과를 14일 공개했다.

‘NVX-CoV2373’과 함께 시험에 사용된 백신은 허가를 취득한 항원보강 4價 계절성 인플루엔자 백신이었다.

이날 노바백스 측은 ‘코로나19’ 백신 후보물질과 4價 계절성 인플루엔자 백신을 동시에 접종하는 방식의 예방효과가 각각 87.5% 및 89.8%로 나타나 유용한 예방접종 전략이 될 수 있을 것임이 시사됐다고 설명했다.

이 같은 내용은 의학논문 사전 공개 사이트인 온라인 프리프린트 서버 www.MedRxiv.org에 “COVID-19 백신(NVX-CoV2373)과 계절성 인플루엔자 백신의 병용투여가 나타낸 안전성, 면역원성 및 효능” 제목으로 게재될 예정이다.

아울러 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 게재를 위해 제출됐다.

재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 3상 시험의 일부로 영국에서 진행된 시험은 런던에 소재한 聖 조지대학 및 聖 조지병원 연구팀이 주도한 가운데 431명의 피험자들을 충원해 두 백신을 병용투여하는 방식으로 이루어졌다.

이 시험에서 전체 피험자들은 허가를 취득한 계절성 인플루엔자 백신을 투여받은 가운데 절반의 피험자들에게 ‘NVX-CoV2373’이, 나머지 절반에는 플라시보가 각각 투여됐다.

그 결과 두 백신을 함께 투여받았던 그룹은 ‘NVX-CoV2373’만 투여받았던 그룹과 비교했을 때 백신의 효능이 유지된(preserved) 것으로 평가됐다.

노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “다음 차례의 인플루엔자 시즌이 다가오고 있는 가운데 사람들은 여전히 일련의 ‘코로나19’ 백신 접종 또는 부스터 백신 접종까지 필요로 하고 있는 형편이어서 ‘코로나19’ 및 인플루엔자 백신 예방접종을 위해 의료기관을 2번 내원해야 하는 번거로움이 수반될 수 밖에 없을 것”이라고 지적했다.

그는 뒤이어 “계절성 인플루엔자 백신과 ‘코로나19’ 백신을 병용투여했을 때 안전성, 면역원성 및 효능을 평가하기 위한 첫 번째 임상시험에서 확보된 결과를 보면 두 백신을 함께 투여할 수 있게 될 것임을 입증한 것”이라고 덧붙였다.

시험에서 도출된 자료를 보면 전체 피험자 그룹에서 국소적‧전신적 반응원성은 대체로 관찰되지 않았거나 경미하게 나타났다. 주사부위 통증이나 압통, 근육통 정도가 소수의 피험자들에게서 관찰되었던 것.

국소반응은 대체로 1~2일 정도 지속되었고, 전신반응의 경우 두 백신을 함께 투여받았거나, ‘NVX-CoV2373’만 투여받았던 그룹에서 하루 정도 지속된 것으로 파악됐다.

반응원성 이외에 피험자들은 부작용, 의학적으로 주시를 필요로 하는(medically-attended) 부작용 및 중증 부작용 수반 유무에 대한 모니터링을 받았다.

중증 부작용이 수반된 비율을 보면 전체 피험자 그룹에서 낮게 나타났으며, 두 백신의 병용투여와 관련해 추가적인 초기 안전성 우려사안은 관찰되지 않았다.

부작용, 의학적으로 주시를 필요로 하는 부작용 및 중증 부작용이 발생한 비율은 낮게 나타났고, 두 그룹에서 대동소이하게 관찰됐다.

영국에서 이루어진 임상시험을 총괄한 聖 조지대학 백신연구소 및 聖 조지병원의 폴 헬스 교수는 “이번 시험이 ‘코로나19’ 백신과 인플루엔자 백신을 동시에 투여했을 때 나타나는 안전성 프로필과 면역반응을 평가하는 데 중요한 의미를 내포하고 있음을 입증한 것”이라면서 “시험에서 도출된 결과를 보면 두 백신의 병용투여가 이처럼 중요한 호흡기 바이러스들로 인한 감염을 억제하기 위한 싸움에서 중요한 대안이 될 수 있을 것이라는 가능성에 무게를 싣게 한다”는 말로 의의를 강조했다.

시험에서 인플루엔자 백신의 면역원성을 보면 두 백신을 함께 투여했을 때 유지된(preserved) 것으로 나타났다.

반면 ‘NVX-CoV2373’의 경우에는 면역원성이 다소(modest) 감소한 것으로 평가됐다.

SARS-CoV-2 감염을 예방하는 데 하위그룹에서 나타난 백신의 효능을 보면 87.5%로 분석되었고, 주요시험에서 나타난 효능은 89.8%로 분석됐다.

백신을 함께 투여했을 때 면역원성이 감소하기는 했지만, 항 돌기 단백질 항체 수치를 보면 회복기 혈청에서 나타난 것에 비해 3배 이상 높은 수치를 보였다.