日오츠카, 이뇨제 ‘삼스카’ 프로드럭 주사제 신청

일본 오츠카 제약은 이뇨제 ‘삼스카’의 프로드럭 주사제 톨밥탄인산에스텔나트륨(OPC-61815)을 승인 신청했다고 22일 발표했다. 

적응증은 ‘루프이뇨제 등의 다른 이뇨제로 불충분한 심부전에 대한 체액저류’로, 오츠카 측은 ‘돌밥탄을 경구 복용할 수 없는 환자들에게 새로운 치료선택지를 제공할 것으로 기대된다’고 밝혔다. 

이번 승인신청의 기초가 된 3상 임상시험에서는 체액저류를 가진 심부전 환자 294명을 대상으로 주사제의 유효성과 안전성을 돌밥탄정 15㎎과 비교했다. 그 결과, 주요 평가항목인 최종 투여 시 체중의 기준선으로부터 변화량에서 비열성을 나타냈다. 또, 안전성에 관해서도 큰 문제는 볼 수 없었다고 한다. 

돌밥탄은 물만을 내보내는 이뇨제가 필요하다는 의료현장의 목소리를 담아 오츠카 제약이 만든 제품이다. 바소프레신(항이뇨호르몬)의 V2 수용체와의 결합을 선택적으로 저해함으로써 요중에서 혈중으로 재흡수를 억제, 나트륨 등 전해질의 배출에 직접적인 영향을 주지 않고 수분만을 체외로 배출하는 기전을 가진다.