건선 치료제 ‘탈츠’ 性기능 개선제로도 잠재력

생식기 건선 환자 性的 활동 개선효과 괄목할 만

건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)가 생식기 건선 환자들의 성적(性的) 활동 개선에도 괄목할 만한 효과를 발휘할 수 있는 것으로 나타났다.

일라이 릴리社는 중등도에서 중증에 이르는 생식기 건선 환자들을 대상으로 ‘탈츠’를 피하주사하면서 치료를 진행한 후 12주차에 평가했을 때 플라시보 대조그룹에 비해 성적 활동에 미친 영향이 크게 감소한 것으로 나타났다고 19일 공표했다.

이 같은 요지의 임상 3b상 시험결과는 16~20일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 진행된 미국 피부의학회(AAD) 연례 학술회의 석상에서 발표됐다.

일라이 릴리社의 로터스 맬브리스 면역계 플랫폼팀, 신약개발 담당부회장은 “건선 환자들 가운데 최대 63% 정도에서 생식기 건선이 나타나는 것으로 사료되고 있다”며 “생식기 건선은 치료가 어려운 데다 性생활 건강에도 상당한 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 형편”이라고 지적했다.

이번에 공개된 임상 3b상 시험은 중등도에서 중증에 이르는 생식기 건선 환자 총 149명을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘탈츠’ 또는 플라시보를 피하주사하면서 진행됐다.

‘탈츠’는 처음 160mg을 투여하고, 이후로는 2주 간격으로 80mg 투여가 뒤따랐다.

생식기 건선 환자들의 성적 활동에 미친 영향은 ‘性생활 회피도’ 및 ‘생식기 건선 제 증상이 性생활에 미친 영향’ 하위지수로 구성된 ‘생식기 건강 性생활 영향지수’(GPSIS) 등의 척도를 적용해 12주차에 평가됐다.

이와 함께 생식기 건선이 性생활 빈도에 미친 영향을 평가한 ‘性생활 빈도 설문조사’(SFQ)와 생식기 건선 환자들의 피부에 나타난 증상들이 性생활 곤란에 미친 영향을 평가한 ‘피부과 삶의 질 지수’(DLQI)를 평가하는 작업도 수반됐다.

그 결과 ‘탈츠’로 치료를 진행한 그룹의 92.0%와 플라시보 대조그룹이 56.8%가 피부 증상들로 인한 性생활 곤란이 “전혀”(0점) 또는 “거의”(1점) 없었던 것으로 분석됐다.

생식기 건선으로 인해 性생활 횟수가 “전혀”(0점) 또는 “거의”(1점) 제한받지 않았다고 답변한 비율의 경우 ‘탈츠’ 치료그룹에서 78.4%에 달한 반면 플라시보 대조그룹은 21.4%에 그쳤다.

또한 ‘탈츠’ 치료그룹의 76.7%와 플라시보 대조그룹의 25.7%가 생식기 건선으로 인한 性생활 회피 영향을 “전혀”(1점) 또는 “거의”(2점) 받지 않았던 것으로 평가됐다.

아울러 ‘탈츠’ 치료그룹의 85.7%와 플라시보 대조그룹의 52.9%는 性생활 중 또는 이후 생식기 건선 수반증상들의 악화가 나타난 경우가 매우 낮았거나, 전혀 없거나(1점) 또는 낮게(2점) 눈에 띄었다.

마찬가지로 ‘탈츠’ 치료그룹은 1주차에서 생식기 건선 증상으로 인해 性생활 횟수 제한, 2주차에 피부 증상들로 인한 性생활 곤란 등을 평가했을 때 플라시보 대조그룹에 비해 우위를 내보였다.

텍사스州 댈라스에 소재한 비즈니스 서비스업체 모던 리서치 어소시이츠社의 제니퍼 클레이 카터 박사는 “생식기 건선이 환자들의 증상관리에 상당한 불편과 부담을 주는 증상일 수 있다”며 “환자들의 性 생활 건강에 무척 큰 영향을 미칠 수 있기 때문”이라고 지적했다.

한편 시험이 진행되는 동안 전체 피험자들의 4% 이상에서 빈도높게 수반된 부작용을 보면 상기도 감염증, 주사부위 반응, 두통, 구강인두 통증 및 소양증 정도가 관찰됐다. 전반적인 ‘탈츠’의 안전성은 지금까지 확보된 안전성 프로필과 대동소이했다.

‘탈츠’는 지난 2016년 3월 전신요법 또는 광선요법이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 치료제로 처음 FDA의 허가를 취득한 데 이어 이듬해 12월 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로도 승인받은 바 있다.