사노피ㆍ美 육군병원, 지카 바이러스 백신 제휴

백신 후보물질 공동개발 진행코자 협약 체결

사노피 파스퇴르社는 미국 월터 리드 육군병원 연구소(WRAIR)와 공동으로 한 지카 바이러스 백신 후보물질의 공동개발을 진행하기 위한 협약을 체결했다고 6일 공표했다.

합의내용에 따르면 월터 리드 육군병원 연구소는 지카 정제 불활화 바이러스 백신 기술을 사노피 파스퇴르측에 이전해 미국정부와 보다 폭넓은 협력을 강구할 수 있는 기회를 제공키로 했다.

이와 함께 사노피 파스퇴르측이 임상 2상 시험과 생산수율을 높이기 위한 상류공정 최적화, 백신제품의 특성분석 등을 뒷받침하기 위해 GMP 기준을 준수한 가운데 임상시료를 제조키로 하는 내용도 합의내용에 포함됐다.

사노피 파스퇴르측은 또한 임상개발 및 허가취득 전략을 성안하기로 했다.

월터 리드 육군병원 연구소측의 경우 자연감염 및 지카 정제 불활화 바이러스 접종에 따른 항체반응 약화를 측정하기 위한 면역학적 분석법 개발과 관련된 자료와 비 임상 영장류 시험을 진행하는 동안 제조한 생물학적 샘플, 그리고 지카 정제 불활화 바이러스를 사용한 임상 안전성 및 면역원성 시험을 진행하는 동안 제조한 생물학적 샘플 등을 공유키로 했다.

아울러 월터 리드 육군병원 연구소와 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID) 및 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA) 등이 백신 후보물질의 전임상 개발을 총괄토록 했다.

이 백신 후보물질은 월터 리드 육군병원 연구소와 매사추세츠州 보스턴에 소재한 베스 이스라엘 여전도병원이 전임상 단계의 연구를 수행한 것이다.

국립알러지감염성질환연구소의 경우 기술이전 절차가 진행되는 동안 지카 정제 불활화 바이러스 백신의 임상 1상을 후원하기로 했다.

사노피 파스퇴르社의 다비드 뢰브 부사장은 “새로운 뎅그열 백신을 개발하는 데 사용된 자체 백신기술을 개발하는 이외에 우리는 빠른 시일 내에 지카 바이러스 백신이 임상현장에서 사용될 수 있도록 하기 위한 다른 경로를 모색해 왔다”며 “따라서 미국 월터 리드 육군병원 연구소와 진행할 흥미로운 협력이 신속하게 백신개발을 진행할 수 있는 기회의 문을 열어줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

존 쉬머 연구‧개발 담당부사장은 “월터 리드 육군병원 연구소측이 보유한 기술을 사용한 개발작업을 진행하는 동시에 사노피 파스퇴르는 앞서 뎅그열 백신 및 일본뇌염 백신을 성공적으로 자체개발했던 기술을 사용해 전임상 단계의 개발을 진행하고 있다”고 말했다.

그는 지카 바이러스와 일본뇌염 바이러스 뎅그열 바이러스 등이 같은 플라비바이러스 계열에 속하는 데다 동일한 유형의 모기에 의해 전염이 이루어지고, 유전학적으로도 일부 공통점이 눈에 띈다고 설명했다.

더욱이 사노피 파스퇴르는 이 같은 플라비바이러스들을 겨냥한 백신개발 라이센스권을 이미 확보하고 있기도 하다고 덧붙였다.

하지만 지카 바이러스 백신 후보물질이 실제 임상에서 사용될 수 있으려면 오랜 시일이 소요될 것이므로 사노피 파스퇴르는 신속한 백신개발을 위해 외부 전문가들과도 협력을 진행해 나갈 것이라고 쉬머 부사장은 언급했다.