로슈 레브리키주맙 천식발작 감소효과 허걱~

염증 관련 유전자値 높은 그룹에서 발생률 60% ↓

로슈社가 새로운 천식 치료제로 개발을 진행 중인 기대주 레브리키주맙(lebrikizumab)의 임상 2상 후기시험 결과를 5일 공개했다.

증상 조절이 어려웠던 중증 천식환자들을 피험자로 충원한 가운데 진행되었던 시험에서 레브리키주맙을 투여받았던 그룹의 경우 천식발작 발생률이 크게 감소했다는 것.

다시 말해 생체지표인자 유전자의 일종인 페리오스틴(periostin) 수치가 높게 나타난 중증 천식환자들로 레브리키주맙을 투여받았던 그룹의 천식발작 발생률이 60%나 급감한 것으로 집계되어 페리오스틴 수치가 낮게 나타난 그룹의 감소율 5%를 훨씬 상회했다는 설명이다.

이 같은 연구결과는 지난달 23일부터 이달 4일까지 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열렸던 미국 알러지‧천식‧면역학회(AAAAI) 연례 학술회의 석상에서 발표됐다.

레브리키주맙은 기도(氣道) 염증과 천식 발생에 관여하는 사이토킨의 일종인 인터루킨-13(IL-13)의 활성을 차단하는 기전으로 작용하는 휴먼 모노클로날 항체 약물이다.

발표결과에 따르면 페리오스틴 수치가 높게 나타났고 레브리키주맙을 투여받았던 환자그룹의 경우 초당 노력성 호기량(FEV1) 측정을 통해 드러난 폐 기능 개선효과가 괄목할 만한 수준을 보였다.

더욱이 레브리키주맙 투여群은 내약성과 안전성 측면에서도 앞서 진행되었던 연구사례들과 맥락을 같이하는 결과를 나타내 문제의 소지가 눈에 띄지 않았다.

원래 임상 3상으로 설계되었다가 제조공정 개선의 필요성 문제로 인해 임상 2상 후기시험으로 진행된 이 시험은 흡입형 글루코코르티코스테로이드제로 치료를 진행했음에도 불구, 여전히 증상 조절이 어려웠던 중증 천식환자들을 충원한 가운데 진행된 것이었다.

피험자들은 무작위 분류를 거쳐 레브리키주맙 37.5mg, 125mg, 250mg 또는 플라시보를 4주마다 1회 피하주사제를 통해 투여받았다.

그 결과 레브리키주맙 37.5mg, 125mg 및 250mg 투여群은 플라시보 대조群과 비교했을 때 초당 노력성 호기량이 각각 6.8%, 10.7% 및 10.1% 향상된 것으로 드러나 주목됐다. 부작용의 경우 전체의 70%에서 나타났지만, 플라시보 대조群에서도 63%에서 관찰되어 별다른 차이를 보이지 않았을 뿐 아니라 중증 부작용 발생률 또한 레브리키주맙 투여群에서 2%에 그쳐 플라시보 대조群의 1.7%와 앞‧뒷집 차이를 보이는 데 그쳤다.

이와 함께 시험기간 동안 사망한 사례는 나타나지 않았으며, 임상적으로 중요한 안전성 이슈의 징후 또한 눈에 띄지 않았다.

로슈社의 잔드라 호르닝 글로벌 제품개발 부문 사장 겸 최고 의학책임자은 “이번 시험결과에 따라 우리는 일부 유형의 천식과 관련이 있는 단백질 가운데 하나인 페리오스틴 수치가 높게 나타난 환자들에게 레브리키주맙이 뛰어난 약효를 발휘할 개연성이 높다는 점을 예측할 수 있게 됐다는 결론을 도출했다”고 말했다.

또한 이번 연구결과는 증상 조절이 어려운 중증 천식환자들을 위해 좀 더 효과적인 치료대안이 절실히 요망되고 있는 현실을 감안할 때 매우 고무적인 내용이라고 덧붙였다.

이와 관련, 천식은 매년 전 세계적으로 25만여명을 사망케 하고 있는 중증질환이다. 환자들 가운데 다수가 숨참과 흉부 압박감(tightening)을 수반하는 천식발작이 재차 엄습할 것이라는 우려감을 떨치지 못한 채 살아가고 있다는 것이 전문가들의 설명이기도 하다.

하지만 현재 발매 중인 천식 치료제들은 모든 환자들에게 효과적이지 못하고, 의사들 또한 어떤 유형의 환자들이 약물치료를 통해 성과를 얻을 수 있을지 가늠하는 데는 한계에 직면해 있는 형편이다.

한편 레브리키주맙은 현재 7건의 임상 3상 시험이 진행 중이거나 계획단계에 도달해 있는 상태이다. 이 중에는 특발성 폐 섬유증 환자들을 대상으로 한 연구사례도 1건이 포함되어 있다.