"스타틴, 당뇨병 발생 위험도 증가? 분석 더해봐야"

대한당뇨병학회, 성급한 빅데이터 분석 지적

대한당뇨병학회가 스타틴이 당뇨병 발생률을 높인다는 한국보건의료연구원(이하 NECA)의 발표에 정면반박하고 나섰다.

당뇨병학회는 NECA의 분석으로 인해 고지혈증 환자들이 스타틴 치료에 잘못된 인식을 갖고 일선 의료현장에 불필요한 혼선을 초래할 수 있음을 지적했다.

NECA는 심혈관계 과거 병력이 없는 고지혈증 환자가 스타틴을 복용하면 당뇨병 발생 위험도는 복용기간·용량에 비례하여 높아진다고 밝히며, 그 근거로 국내 보건의료 빅데이터를 활용해 스타틴 사용 여부에 따른 당뇨병 발생 위험도를 비교연구한 결과를 제시했다.

2005년부터 2012년까지 국민건강보험공단 건강검진을 받은 40세 이상 수검자의 건강보험 청구자료를 활용하여 고지혈증(총콜레스테롤 240mg/dL 이상) 치료로 스타틴을 처방받은 사람과 비처방군을 비교했더니 스타틴군이 비스타틴군 대비 당뇨병 발생 위험도가 1.88배 높았고, 복용 기간과 용량에 비례하여 최대 2.62배 높았다.

공동연구책임자는 이 연구가 건강보험 빅데이터를 활용하여 스타틴의 이득과 위해를 분석한 연구로서, 앞으로 한국형 스타틴 사용지침을 마련하는 데 유용한 근거로 활용될 것을 기대한다고 밝혔다.

이에 당뇨병학회는 해당 연구의 결론 도출이 왜 기존 및 최신 연구결과와 크게 차이나는지 재검토할 필요가 있다고 지적한 것이다.

스타틴이 당뇨병 발생 위험을 높일 수 있다는 점은 지속적으로 의학계에서 논의돼오고 있으며, 이미 수많은 임상시험 자료를 메타분석한 결과, 스타틴을 사용하는 경우 9% 정도부터 많게는 27%까지 당뇨병 위험이 올라간다는 보고가 있다.

NECA의 연구는 한국인에서 당뇨병 발생 위험이 평균 88% 증가(1.88배)한다고 분석한 것이다.
학회측은 "연구에 방법상 오류가 있어 과다하게 위험이 추정된 것은 아닌지, 아니면 한국인에서 특별히 스타틴으로 인한 당뇨병 발생 위험이 높은 것인지에 대한 좀더 근거가 필요하다"며 청구자료를 토대로 스타틴 처방군의 특성을 파악한 후 당뇨병 발생과 관련이 있을 수 있는 많은 교란변수를 보정하려는 노력한 것을 인정하나, 고려하지 못한 변수들이 존재함을 살펴야 한다고 말했다.

예를 들어 심혈관질환 조기 발생의 가족력이 있는 경우 스타틴을 처방했을 수 있다는 것이다. HDL 콜레스테롤이 낮은 경우, 중성지방이 높은 경우, 복부비만이 있는 경우 등 단지 콜레스테롤만 높은 것이 아니라 심혈관질환의 발생 위험이 높은 경우를 따져서 약물 처방을 시작했을 수 있는데 이런 변수들이 연구에서는 반영될 수 없었던 한계가 있다는 것.

또한 연구분석 대상기간(2005년부터 8년간)의 스타틴 처방 당시 진료지침의 변화가 상당히 존재하던 시기이기 때문에 연구결과에 영향을 미쳤을 가능성도 배제할 수 없다.

약제를 복용하는 사람은 검진도 더 자주 받고 병원도 열심히 다니면서 주기적으로 혈액검사를 할 것이기 때문에 당뇨병이 더 많이 진단되었을 가능성도 높다고 전했다. 

학회는 고지혈증은 당뇨병 발생 위험이 통상적으로 더 높을 것이라 여겨졌던 심혈관질환의 위험보다 수십배 높았다는 점을 주목했다.

비스타틴군에서 당뇨병 발생은 1000인년당 6.85명인데, 심혈관질환 발생은 0.45명이었다.
55세 정도의 중년 나이에 고콜레스테롤혈증이 있으면 당뇨병 발생 위험이 상당히 높다는 것이며 당뇨병 예방을 위한 적극적인 노력을 해야 한다는 것이다.

또한 스타틴이 한국인에서도 심혈관질환 발생 위험을 33% 낮출 수 있다는 사실을 검증한 것이기도 하다는 설명이다.

당뇨병 학회측은 "섣불리 후향적 연구결과를 가지고 스타틴 관련 진료지침에 적용하는 조급함과 오류를 절대적으로 경계해야 한다"며 "국민 건강과 보건 정책에 지대한 영향을 끼칠 수 있는 민감한 연구 결과에 대해서는 공인된 학술지 등 동료 평가의 과정을 거친 후 공개적으로 발표하는 신중함을 당부한다"고 말했다.