로슈 자동면역조직 화학염색 장비 허가 획득

한국로슈진단의 자동 면역조직 화학염색 장비 'BenchMark® ULTRA'(벤치마크 울트라)가 식약청의 품목허가를 획득하고 정식으로 국내에 발매됐다.

회사측에 따르면 BenchMark® ULTRA는 국내 점유율 1위인BenchMark® XT 의 업그레이드된 모델로서 일차적인 암 진단은 물론 환자의 예후 및 치료반응의 예측 자료로 사용할 수 있는 면역조직 화학검사 및 분자병리 검사를 자동으로 처리한다.

특히 이 장비는 검사를 시행하는 중에 새로운 검체를 넣어 동시에 검사를 수행할 수 있는 ‘continuous access’ 기능이 추가되어 8시간 안에 90 슬라이드의 조직 면역염색 검사가 가능해졌다. 

 IF,IHC,ISH등 다양한 조직진단 검사법을 동시에 적용할 수 있는 점도 큰 장점이다.

또 이 장비를 이용하면 유방암 치료제인 Herceptin(허셉틴)의 처방을 위한 유방암 유전자검사법인 Her2 SISH 테스트가 기기에서 자동으로 이루어져 수작업으로 인해 발생 가능한 검사 오류를 최소화하고, 기존에 2일씩 소요되던 검사 기간을 1일로 단축하여 환자의 진료비 부담을 줄일 수 있다.

이와 함께  Her2 SISH 검사법을 이용한 유방암 진단과 Herceptin을 이용한 치료는 시너지 효과를 거두어 유방암의 조기진단과 효율적인 치료로 맞춤의료의 실현에 기여할 것으로 기대하고 있다.

한편, 로슈는 2008년 2월 조직병리 분야의 선두업체인 Ventana Medical Systems를 합병하여 조직 진단분야의 진단사업을 강화하였고 국내에서도 인수합병 절차를 마무리하고 2008년 7월부터 조직진단사업부로 정식으로 출범하였다.