존슨앤드존슨메디칼의 ‘나비스타 써모쿨 카테터’(NAVISTAR, THERMOCOOL CATHETER)을 이용한 고주파전극도자절제술이 증상이 있는 발작성 심방세동(Atrial Fibrillation) 치료에 있어 항부정맥 약물치료보다 우수하다는 사실을 입증하는 임상결과가 최근 발표됐다.
미국심장학회에서 최근 발표된 자료에 따르면, 나비스타 써모쿨 카테터를 이용한 고주파전극도자절제술을 받은 환자들은 시술 후 초기 9개월 이내에 재발률이 현저히 낮은 것으로 나타났다.
시술 후 90일 기간 동안 심각한 부작용이나 합병증 발생률도 항부정맥 약물로 치료받은 환자들의 절반 수준에 불과한 것으로 나타났다.
심방세동은 발생빈도가 가장 높은 심장부정맥(심전도장애)으로, 뇌졸중 발생의 주요 요인 중 하나이며, 합병증 발생 및 사망의 위험 증가, 삶의 질 악화를 초래하기 때문에 치료가 매우 중요하다.
존슨앤드존슨메디칼의 자회사인 BIOSENSE WEBSTER 사의 연구 자문위원이자 이번 임상시험을 주도한 심장내과 전문의 데이비드 윌버 박사는 "이번 연구는 미국 FDA에서 처음으로 검증한 무작위 임상연구로 카테터를 이용한 고주파전극도자절제술이 기존의 약물치료보다 훨씬 우수하다는 것을 보여주는 최초의 연구"라고 말했다.
한편 만성적 심방세동 환자에 대해 9개월 연구 기간 동안 나비스타 써모쿨 카테터 시술을 받은 환자 그룹의 성공률은 62.7%로, 항부정맥 약물로 치료받은 환자 그룹의 17.2%(p<0.0001)보다 월등히 높은 성공률을 보였다.
또 두 그룹의 심방세동 증상의 재발률을 비교했을 때, 나비스타 써모쿨 카테터 그룹 21%, 항부정맥 약물치료 그룹 75%(p<0.0001)로 현저히 감소된 것으로 나타났다.