‘개량-제네릭 치우쳐 신약 등한시하면 낭패’

‘신약에도 관심을 가져 달라’ 제약계에 정부 정책이 너무 개량신약과 제네릭에만 치우친 것이 아니냐는 지적이 일고 있다.

신약개발 능력이 선진국에 비해 뒤떨어지는 현실에서 개량신약과 제네릭 육성을 통한 신약개발 발판 마련 취지도 좋지만, 너무 한 쪽으로 치우치며 핵심을 잃어버리면 ‘죽도 밥도 안 될 수 있다’는 경고다.

국내 제약계 현실에서 어쩔 수 없는 면이 있다 치더라도 결국 부가가치는 신약에서 나온다는 점에서, 개량신약과 제네릭에 대한 지원은 지속적으로 하되 국내 제약산업이 궁극적으로 신약개발이란 방향을 찾을 수 있도록 정부가 길을 제시해야 한다는 지적이다. 

당장 블록버스터급 신약을 개발한다는 정부가 매출 1조원대의 글로벌 신약을 개발하겠다며 각 질환별 사업비로 5년간 30억을 책정한 것은 ‘넌센스’라는 지적이 많다.

제약계 일각에서 나오는 이 같은 지적에는 글로벌시대 시대 속에서 경쟁력 약화에 대한 우려가 깊게 담겨 있다.

미국 유럽 인본 등이야 이전부터 국내 제약사업보다 위에 있고, 인도도 견주기 힘들 정도로 성장한 상황에서,  국내보다 신약개발 능력이 몇 단계 뒤떨어진 것으로 여겨졌던 아시아 국가들도 이제는 무시할 수 없는 위치에 와 있다는 것.

제약계 한 고위 인사는 “인도네시아 제약사에서도 신약 2상 들어갔다. 이 나라는 우리나라보다 10년 정도 뒤떨어졌다고 생각하고 있던 나라였는데 최근에 보니 앞서가고 있다.”며 “ “베트남 인도네시아 말레이시아 등 국가들 cGMP수준으로 업그레이드됐다. 이들 국가들은 상호 인증을 통해 서로 통용되고 있다”고 지적했다. 

국내보다 한참 뒤떨어진 곳이 현재 앞서나가고 있고, 결국 이런 식으로 가면 국내 제약산업이 뒤쳐질 수 있다는 지적이다.

업계에서는 국내 제약사의 선진화 차원에서 cGMP에 대한 주문도 내놓고 있다. 피할 수 없고, 글로벌 시대 경쟁력 확보를 위해 갖춰야 할 과제로 받아 들여지는 시점에서, 명확하게 추진해야 한다는 지적이다.

이 인사는 “제네릭 오리지날 대결구도로 가는데 오리지날이 있기 때문에 제네릭이 있는 것이다. 오리지날 약가를 높게 해야 제네릭도 높게 받는다. 이제는 오리지날 약가를 높여줘야 한다”며 “국제적인 규격으로 가야 하는데 정부가 내놓은  cGMP 안을 보면 진짜 가라고 하는 것이 무엇인지 모르겠다”고 지적했다.

현재 상황으로 볼 때 가려고 하는 제약사도 명쾌한 입장을 정리한 상태에서 갈 수 없고, ‘할 수 있겠냐’는 시각도 많은 현실에서,  cGMP 기준을 대충 넘어가라 할 것이 아니라 단계별로 해서 제약산업이 선진 제약사들과 경쟁을 할 수 있도록 해줘야 한다는 것.

신정부에서는 어느 역할을, 어느 일을 하는 제약사가 향후 정책에 부응하며 경쟁대열에 합류할 수 있는 회사라는 것을 명확히 설정해주고 이 길을 가는 회사는 도와줘야 한다는 지적이다.

제약계 다른 고위인사는 “개량신약 제네릭에 대한 지원을 하지 말라는 것이 아니다. 한쪽에 치우쳐 핵심을 잃어버려서는 안 된다는 것”이라며 “정부가 국내 여건을 감안해 유예했던 cGMP등을 한꺼번에 실시하는 것을 이해하는데, 이 조정역할을 협회가 해줘야 한다”고 지적했다.

또 “제약산업에서 볼 때 부가가치는 신약에서 나온다. 제네릭에서 부가가치는 한계가 있다. 국내 제약산업의 글로벌화 시대 지향점을 정부가 명확히 해줘야 한다. 특히 제약협회의 역할도 중요하다. 가격책정 등 신약에 대한 것은 제약협회가  갖춰야 한다”고 지적했다.