바이로메드, 당뇨성 말초혈관 치료제 중국 임상

중국 식품약품감독관리국에 당뇨성 말초혈관질환 유전자치료제 임상 신청

바이로메드(대표이사 김선영)는 14일 심장(심혈관)질환 유전자치료제 VM202에 대하여 중국의 식품약품감독관리국에 임상시험 신청을 했다고 공시했다.

임상시험 대상은 심근경색, 협심증 등의 관상동맥질환과 당뇨성 족부궤양, 동맥경화성 족부궤양 등 말초혈관질환이다.

바이로메드는 이미 중국에서 임상2상시험이 진행중인 혈소판 감소증 치료제에 이어서 이번에 심혈관질환 유전자치료제의 중국 임상 신청을 함으로써 거대시장 중국에서 바이오 신약 개발 한류의 선두주자로 자리매김하게 되었다.

이번 임상시험은 바이로메드의 중국 내 파트너인 ㈜베이징 노스랜드 바이오테크 (Beijing Northland Biotech Co., Ltd., 총경리 쉬쏭산)가 주관한다. 베이징 노스랜드 바이오테크는 2004년 7월 VM202를 라이센스해 간 후 전임상실험 및 GMP 생산 등을 거쳐 2년 만에 임상시험 신청을 하게 되었다.

바이로메드의 심혈관질환 치료제 VM202는 중국에서의 임상 신청에 이어 한국 및 미국에서의 임상시험 신청을 앞두고 있으며 글로벌 시장을 겨냥하여 임상 개발 단계에 진입할 국내 최초의 바이오 신약으로 평가되고 있다.