에이피트바이오, 중기부 ‘모두의 챌린지’ 바이오 부문 선정…마더스제약과 ADC 개발

L1CAM 표적 First-in-class ADC 고도화·글로벌 사업화 추진 정부 지원금 1억원 확보…마더스제약과 공동연구 진행 항-L1CAM 항체 임상 1상 IND 승인 경험 활용…개발 기간·비용 단축 기대

항체 기반 혁신 신약개발 바이오벤처 에이피트바이오가 중소벤처기업부와 창업진흥원이 주관하는 ‘2026년 민관협력 오픈이노베이션 지원사업-모두의 챌린지 바이오’ 부문에 최종 선정돼 마더스제약과 항체-약물접합체(ADC) 개발 협력에 나선다.

에이피트바이오(대표 윤선주)는 이번 사업 선정에 따라 협약을 체결하고, 정부로부터 1억원의 사업화 자금을 지원받아 마더스제약과 공동연구를 진행한다고 9일 밝혔다.

‘모두의 챌린지’는 국내 제약사와 바이오 분야 창업기업 간 개방형 혁신(Open Innovation)을 활성화하고 기술실증(PoC)과 공동연구를 촉진하기 위해 마련된 정부 지원사업이다. 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 바이오기업의 성장을 지원하는 것이 목적이다.

이번 사업에는 국내 제약·바이오기업 19개사가 수요기업으로 참여해 총 36개 수요기술을 제시했다.

에이피트바이오는 마더스제약이 제시한 ‘항암제 타깃에 대한 항체 및 항체 관련 모달리티 신약 파이프라인’ 분야에 지원해 최종 선정됐다.

양사는 이번 협력을 통해 난치성 고형암에서 과발현되는 L1CAM을 표적으로 하는 First-in-class ADC 신약 후보물질의 고도화와 글로벌 사업화 기반 구축에 속도를 낼 계획이다.

에이피트바이오는 자체 보유한 완전 인간 항체 라이브러리와 신규 항체·이중항체 제작 플랫폼을 기반으로 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 정밀의학 분야의 혁신 치료제를 개발하고 있다.

특히 회사는 항-L1CAM(CD171) 항체를 활용한 신약개발 경험을 ADC 개발에도 연결한다는 전략이다. 해당 항체는 국내 CDMO 바이넥스에서 GMP 생산공정 개발과 GMP 생산 등을 완료했으며, 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인도 받았다.

에이피트바이오는 이미 임상 진입 단계까지 개발된 항-L1CAM 항체를 ADC에 활용할 경우 초기 항체 발굴부터 다시 시작하는 것보다 개발 기간과 비용을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이번 ‘모두의 챌린지’ 선정을 계기로 마더스제약과 ADC 후보물질의 고도화를 추진하는 동시에 주요 파이프라인의 조기 기술이전(Licensing-out) 가능성도 높여 나갈 계획이다.

윤선주 에이피트바이오 대표는 “이번 창업진흥원 ‘모두의 챌린지 바이오’ 선정은 에이피트바이오가 가진 항체 신약개발 역량과 성장 잠재력을 대외적으로 인정받은 결과”라며 “자사의 리드 파이프라인으로 국내 CDMO 바이넥스에서 GMP 생산공정 개발 및 GMP 생산 등을 완료하고 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받은 항-L1CAM(CD171) 항체를 이용해 혁신 ADC 신약을 개발할 경우 시간과 비용을 획기적으로 단축할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “마더스제약과의 시너지를 극대화해 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 신약 성과를 조기에 창출하고, 정밀의학 시대의 미충족 수요를 해소해 나가겠다”고 밝혔다.

한편 에이피트바이오는 30년 이상의 항체 연구 경력을 보유한 홍효정 박사가 구축한 인간 합성 Fab 항체 라이브러리와 항체 발굴기술을 기반으로, 범부처신약개발사업단(KDDF) 전문위원 출신 윤선주 대표가 2018년 12월 설립한 항체 치료제 개발 전문 바이오벤처다.

자체 합성 Fab 라이브러리와 항체 발굴, 단클론·이중항체 제작, 발현·배양·정제·분석 기술을 기반으로 단클론항체와 이중항체(CD3 T세포 인게이저), ADC 등으로 연구 영역을 확대하고 있다. 국내외 제약사와의 파트너십도 추진 중이다.