갈더마 ‘레스틸렌 볼림’ 관자놀이 함몰 개선 괄목

6개월 후 94.4% 중증도 1등급 이상 개선..84% 환자 만족감

 

관자놀이 부위의 볼륨은 나이가 듦에 따라 감소할 수 있는 데다 이로 인해 안면의 균형과 조화를 깨뜨릴 수 있으며, 안면이 지쳐 보이면서 움푹 패이고 나이들어 보이게 할 수 있는 것으로 알려져 있다.

특히 이 같은 안면 부위의 변화는 최근들어 부쩍 붐을 이루고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 약물사용에 의한 체중감소를 시도하고 있는 이들에게서 가속화되어 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이와 관련, 스위스의 글로벌 피부과학 전문기업 갈더마(Galderma)가 자사의 히알루론산 필러 제품 ‘레스틸렌 볼림’(Restylane Volyme)이 중등도에서 고도에 이르는 관자놀이 함몰(temple hollowing)을 보정하는 데 나타낸 효과를 입증한 긍정적인 시험결과를 지난 16일 공개해 주목할 만해 보인다.

이 시험은 중국에서 총 162명의 환자들을 대상으로 진행되었던 것이다.

공개된 시험결과를 보면 ‘레스틸린 볼림’을 투여한 피험자 그룹의 경우 아무런 시술을 행하지 않은 대조그룹과 비교했을 때 괄목할 만한 효능과 안전성이 입증된 데다 환자와 연구자 모두 높은 만족감을 내보인 것으로 분석됐다.

이 같은 요지의 자료는 중국에서 ‘레스틸렌’ 히알루론산 주사제 포트폴리오의 시장공략을 확대하고자 하는 갈더마의 야심을 한층 더 견고하게 뒷받침해 주는 것이다.

중국은 오늘날 가장 발빠르게 성장하고 있는 에스테틱 마켓의 한곳이다.

국내시장에서도 발매되고 있는 ‘레스틸렌 볼림’은 상당히 부드럽고 유연한 젤 제형의 히알루론산 필러 주사제로 자연스러워 보이는 시술결과를 제공하기 위해 조직 내부로 골고루 퍼져 관자놀이 함몰을 완화하고, 안면의 균형을 회복시켜 주면서 한결 더 생기있게 보이는 외모를 연출할 수 있도록 돕는 제품이다.

이중층(二重層) 특허출원 기술이 적용되어 주사바늘과 삽입관을 통해 투여되는 ‘레스틸렌 볼림’은 의료인들이 개별환자들의 에스테릭 목표에 따라 정확하고 맞춤형의 안전한 시술을 가능케 해 줄 수 있다는 장점이 눈에 띈다.

중국시장에서 ‘레스틸렌 볼림’은 안면 중앙 부위에 시술하는 제품으로 활발하게 사용되고 있다.

이번에 공개된 시험결과는 아직까지 치료대안 선택의 폭이 제한적인 중국시장에서 관자놀이 함몰을 보정하는 데 ‘레스틸렌 볼림’이 나타내는 효능과 안전성을 뒷받침하는 새로운 입증자료를 제시한 것이다.

임상시험을 총괄한 베이징병원 성형외과의 자오 홍지 교수는 “관자놀이 함몰이 안면 회춘술(facial rejuvenation)을 원하는 환자들에게 공통의 관심사 가운데 하나로 자리매김하고 있다”면서 “특히 약물사용을 통해 체중을 감소시키고자 하는 환자들에게 빈도높게 나타나고 있는 문제가 관자놀이 함몰임에도 불구하고 아직까지 중국에서 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라고 강조했다.

이번에 공개된 시험결과를 보면 ‘레스틸렌 볼림’이 효과적이고 자연스럽게 보이는 보정효과를 나타내면서, 환자들에게 고도의 만족감을 주고, 견고한 안전성 프로필 또한 눈에 띈다고 자오 홍지 교수는 설명했다.

중국에서 환자 개인별 맞춤형 에스테틱 시술을 원하는 수요가 지속적으로 고조되고 있는 가운데 다양한 증가 기반 솔루션을 확대하는 전략의 중요성이 갈수록 부각되고 있다고 덧붙이기도 했다.

공개된 시험결과를 보면 피험자 무작위 분류, 평가자 맹검시험으로 설계된 가운데 중국 내 6개 지역에서 충원된 162명의 성인들이 피험자로 충원된 후 무작위 분류를 거쳐 2대 1 비율로 ‘레스틸렌 볼림’ 투여그룹 또는 아무런 시술을 행하지 않는 대조그룹으로 분류됐다.

시험결과를 보면 ‘레스틸렌 볼림’을 투여한 피험자 그룹의 경우 최종 투여 후 6개월이 지난 시점에서 평가했을 때 94.4%에서 관자놀이 함몰이 착수시점에 비해 최소한 1등급 이상 개선된 것으로 나타나 아무런 시술을 행하지 않는 대조그룹의 2.0%와 비교를 불허했다.

마찬가지로 ‘레스틸렌 볼림’을 투여한 피험자 그룹은 12개월차까지 ‘전반적 미용 개선 척도’를 적용해 평가했을 때 91.3%에서 괄목할 만한 개선이 입증됐다.

환자들이 나타낸 만족감을 보면 3개월차부터 높게 나타나더니 이후로도 12개월차까지 일관되게 높은 만족도 수치가 유지된 것으로 나타났다.

84%의 환자들이 자연스럽게 보이는 안면 부위의 외모와 관자놀이 부위의 자연스런 느낌 등 두가지 측면에서 만족감을 드러내 보였을 정도.

이에 따라 90% 이상의 환자들이 친구에게 ‘레스틸렌 볼림’을 사용한 시술을 권유할 것이라고 답했고, 86%는 다시 한번 시술을 받았으면 하는 바람을 내보였다.

또한 50% 이상의 환자들이 최초 시술 후 24시간 이내에 사회활동 참여를 위해 복귀했을 때 편안함을 느꼈다고 답한 것으로 나타났다.

이밖에도 ‘레스틸렌 볼림’은 대체로 양호한 내약성을 내보여 약물사용 관련 중증 부작용이나 육아종(肉芽腫: 결절 형태의 염증 덩어리)이 수반되지 않았은 것으로 분석됐다.

갈더마의 발도 스카셀라티 스포르졸리니 글로벌 연구‧개발 담당대표는 “이번에 공개된 주요한 시험결과들이 ‘레스틸렌 볼림’의 임상적 입증자료를 한층 더 탄탄하게 강화해 주면서 중국에서 ‘레스틸렌’ 포트폴리오의 시장공략을 확대하고자 하는 우리의 전략에서 중요한 진전이 이루어졌음을 의미한다”는 말로 고무된 반응을 보였다.

전 세계적으로 보더라도 가장 발빠르게 성장하고 있는 에스테틱 마켓의 한곳으로 손꼽히는 중국은 차별화된 증거 기반 솔루션을 필요로 하는 환자들의 니즈가 높아 괄목할 만한 기회가 존재하는 시장이라고 스포르졸리니 대표는 설명했다.

무엇보다 이번에 공개된 시험결과는 혁신과 임상연구를 위한 지속적인 투자를 통해 갈더마가 에스테틱 주사제 부문에서 리더십을 강화하고자 하는 데 큰 힘을 실어줄 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.