덴티스의 프리미엄 임플란트 ‘AXEL(액셀)’이 독일 클린임플란트재단(Clean Implant Foundation·CIF)의 품질 인증을 획득했다.
덴티스(대표이사 심기봉)는 AXEL이 CIF의 ‘TRUSTED QUALITY’ 인증을 받았다고 15일 밝혔다. 이번 인증으로 AXEL은 제품 설계와 표면 기술에 이어 임플란트 제조 공정 및 표면 청정도에 대한 외부 검증을 확보하게 됐다.
CIF는 임플란트 제조 품질과 표면 청정도를 평가하는 국제 품질 평가 기관이다. 임플란트 제품의 무작위 샘플을 대상으로 주사전자현미경(SEM) 분석과 원소 분석 등을 진행하고, 표면의 잔여물과 오염 여부 등을 확인해 일정 기준을 충족한 제품에 ‘TRUSTED QUALITY’ 인증을 부여한다.
덴티스는 이번 인증을 통해 AXEL의 제조·품질관리 체계가 외부 전문기관의 검증을 받았다는 점을 강조했다. 앞서 SQ 임플란트 시스템으로 동일 인증을 획득한 데 이어 AXEL까지 인증을 확보하면서 주요 임플란트 제품군의 품질 경쟁력을 객관적으로 검증받았다는 설명이다.
AXEL은 발치 후 즉시식립 등 임상 환경을 고려해 개발된 프리미엄 임플란트다. 정밀한 임플란트 설계와 표면 기술을 기반으로 다양한 임상 상황에 대응할 수 있도록 개발됐으며, 덴티스의 독자 기술인 ‘Clean-Tech’를 기반으로 한 ‘C-SLA’ 표면 기술을 적용했다.
덴티스는 제품 제조 단계에서 고해상도 SEM·EDS 분석 등을 활용해 임플란트 표면 상태를 관리하고 있다. 세척과 표면처리 공정에 대한 연구개발을 지속하는 한편 제조 공정 전반의 품질관리 수준을 높이는 데 주력하고 있다.
특히 최근에는 스마트 제조 시스템을 적용한 신공장을 기반으로 생산 및 품질관리 체계를 강화하고 있다. 제조 과정의 관리 수준을 높여 제품 품질의 일관성을 확보하고 글로벌 시장에서 요구되는 생산 역량을 강화한다는 전략이다.
덴티스는 2005년 설립 이후 임플란트 제조 기술과 품질관리 역량을 지속적으로 고도화해왔다. 이번 인증을 계기로 AXEL의 프리미엄 브랜드 경쟁력을 강화하고 글로벌 임플란트 시장에서 입지를 확대한다는 계획이다.
덴티스 관계자는 “이번 인증은 AXEL의 제품 경쟁력뿐 아니라 덴티스가 지속적으로 투자하고 고도화해온 제조 및 품질관리 역량을 객관적으로 보여주는 결과”라며 “앞으로도 스마트 제조 인프라와 핵심 기술에 대한 투자를 지속해 제품 경쟁력을 높이고 AXEL을 중심으로 글로벌 프리미엄 임플란트 시장에서 입지를 확대해 나가겠다”고 말했다.