이뮨온시아, 론자와 CDMO 계약…PD-L1 항체 상용화 ‘글로벌 생산체계’ 구축

원료·완제의약품 개발·생산 통합 수행…영국·스위스 거점 활용 NK/T세포 림프종 타깃 Danburstotug, 조기 허가 전략 가속

이뮨온시아가 글로벌 CDMO 기업 론자(Lonza)와 생산 계약을 체결하며 항체 치료제 상용화 단계에 본격 진입했다. 임상 개발 단계에 머물던 파이프라인을 글로벌 생산·규제 대응 체계로 연결했다는 점에서 의미가 있다.

이뮨온시아는 PD-L1 항체 ‘댄버스토투그(Danburstotug, IMC-001)’의 상용화를 위한 생산 계약을 론자와 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 계약에 따라 론자는 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)에 대한 개발 및 임상용 생산을 통합 제공한다. 원료의약품은 영국 슬라우에서, 완제의약품은 스위스 바젤과 슈타인에서 각각 개발 및 생산이 진행된다.

댄버스토투그는 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단클론항체다. 현재 재발·불응성 NK/T세포 림프종을 대상으로 임상 개발이 진행 중이다. 해당 질환은 치료 옵션이 제한적인 희귀암으로, 미충족 의료 수요가 높은 영역으로 평가된다.

이번 협력은 단순 생산 위탁을 넘어 상용화 준비 단계 진입을 의미한다. 이뮨온시아는 론자의 통합 생산 역량과 글로벌 규제 대응 경험을 활용해 개발 속도를 높인다는 전략이다.

이뮨온시아 김흥태 대표는 “댄버스토투그는 NK/T세포 림프종과 같은 희귀암에서 조기 허가를 목표로 하고 있다”며 “론자와의 협력은 파이프라인의 기술력과 상업적 가치를 글로벌 시장에서 인정받은 결과이며, 향후 기술이전과 해외 진출의 기반이 될 것”이라고 말했다.

론자 마이클 드 마르코 부사장은 “이번 협력은 개발부터 상용화까지 전주기를 지원하는 론자의 전략을 보여주는 사례”라며 “통합 생산 역량을 바탕으로 댄버스토투그의 글로벌 시장 진입을 지원할 것”이라고 밝혔다.

이뮨온시아는 면역항암제 개발에 특화된 임상 단계 바이오기업이다. 면역관문억제제와 이중항체 파이프라인을 중심으로 항암 치료의 미충족 수요 해결에 집중하고 있다.