[창간 72주년 특집] 메가트렌드 비만치료제, 게임의 법칙이 바뀐다

'장기지속형·경구용 시대 개막'.. '2030년 글로벌 시장 3000억 달러로 확대 전망 블록버스터서 플랫폼 경쟁으로 .. 감량 넘어 심혈관·대사질환 관리로 영역 확장 K-제약바이오, 효능 넘어 임상·제형·상업화 통합 설계 역량 필요

©Gemini

비만치료제 시장이 블록버스터 경쟁을 넘어 산업 구조 자체를 재편하는 단계에 진입했다. 과거 체중 감량 효과 중심이던 경쟁 구도는 투여 방식부터 복약 편의성, 치료 지속성, 나아가 심혈관·대사질환 전반으로 빠르게 이동하고 있다. 비만치료제는 더 이상 하나의 의약품이 아닌, 의료·경제·산업 전반에 영향을 미치는 핵심축으로 자리 잡았다.

300억→2000억 달러…폭발적 성장, 시장의 성격이 바뀐다

한국보건산업진흥원이 지난해 말 발간한 ‘NEXT PHARMA KOREA Vol.1-비만치료제 패러다임의 전환’ 보고서에 따르면, 글로벌 비만치료제 시장은 2024년 약 300억 달러 규모로 확대되며 본격적인 성장 궤도에 진입했다. 이는 2020년 약 30억 달러 수준에 불과하던 시장이 4년 만에 10배 이상 확대된 것이다.

보고서는 이러한 성장세가 단기적인 수요 확대가 아니라 구조적 변화에 기반하고 있다는 점에 주목한다. 2024년부터 2028년까지 연평균 20% 중후반 대의 성장률을 전제로 할 경우, 시장 규모는 2028년 740억 달러까지 확대될 것으로 전망된다.

여기에 심혈관질환, 당뇨병, 만성신질환 등으로의 적응증 확장과 치료 가이드라인 변화까지 반영할 경우, 시장은 최대 1310억 달러 수준까지 커질 수 있다는 분석이다. 이는 비만치료제가 단순 체중 감량 치료를 넘어 대사질환 전반으로 적용 범위가 확장되는 흐름을 반영한다.

중장기적으로는 2030년 이후 2000억 달러를 웃도는 초대형 시장으로 성장할 가능성도 제기된다. 비만치료제가 단일 적응증 치료제가 아니라 장기 투여 기반의 만성질환 관리 치료제이자, 다양한 대사질환 치료 전략의 중심으로 전환되고 있다는 점이 이러한 전망의 근거다.

현재 시장은 인크레틴 기반 치료제가 사실상 주도하고 있다. GLP-1 수용체 작용제와 GIP/GLP-1 이중작용제가 핵심으로 자리 잡으며, 전체 매출의 90% 이상을 차지하고 기존 치료 패러다임을 빠르게 대체하고 있다.

제품 기준으로는 위고비(세마글루타이드)와 마운자로·젭바운드(티르제파타이드)를 앞세운 노보 노디스크와 일라이 릴리가 양강 체제를 형성하며 시장을 견인하고 있다. 

지역별로는 미국이 전체 시장의 80% 이상을 차지하며 수요를 주도하고 있다. 앞으로는 중저소득국을 중심으로 비만 인구가 빠르게 증가함에 따라 시장의 지리적 확산도 본격화될 것으로 전망된다.

비만에서 심혈관·대사질환으로‥주사에서 경구제로

세마글루타이드는 대규모 임상에서 주요 심혈관 사건(MACE) 위험을 약 20% 감소시키며 비만 환자의 심혈관 위험 관리에 새로운 옵션을 제시했다. 티르제파타이드는 전당뇨 환자군에서 제2형 당뇨병으로의 진행 위험을 약 94% 낮추는 결과를 보이며, 질환 진행 억제 측면에서도 강력한 효과를 입증했다.

이러한 데이터는 비만치료제가 단순 체중 감량을 넘어, 심혈관·대사질환 전반의 위험을 낮추는 치료 전략으로 확장되고 있음을 보여준다. 업계에서는 이를 ‘심혈관-대사 연속체(CV-met continuum)’ 내 핵심 치료 축으로 평가하며, 향후 다양한 대사질환 치료의 기반(backbone) 역할을 할 가능성에 주목하고 있다.

서울아산병원 고은희 내분비내과 과장은 “최근 비만치료제는 체중 감소를 넘어 심혈관질환 위험 감소와 대사질환 전반에 영향을 미치는 치료 옵션으로 자리를 잡고 있다”라며 “임상적으로도 체중 감량 자체보다 장기 유지와 합병증 관리가 치료 목표로 이동하고 있는 점이 중요한 변화”라고 말했다.

현재 시장에서 가장 중요한 변화는 제형 전환이다. 노보 노디스크는 이미 미국에서 비만 치료용 경구 세마글루타이드 25mg 승인을 확보하며 경구제 시장을 선점했고, 일라이 릴리는 저분자 기반 경구 GLP-1 작용제 ‘오르포글리프론(orforglipron)’으로 후속 경쟁을 본격화하고 있다.

다만 기술적 난도는 여전히 높다. 펩타이드 기반 경구제는 생체이용률이 약 1% 수준에 불과해 고용량 투여가 필요하고 생산 비용 부담이 크다. 반면 저분자 기반 접근법은 흡수율과 제조 측면에서 유리하지만, 선택성 및 안전성 확보가 핵심 과제로 남아 있다.

즉, 경구 비만치료제 경쟁이 단순한 제형 변화가 아니라, 흡수율·안전성·생산성 간 균형을 확보하는 기술 경쟁으로 전개되고 있는 것이다.

“효능보다 지속성”…시장 판도를 가르는 진짜 변수

임상시험에서 강력한 체중 감소 효과에도 불구하고, 실제 시장에서는 다른 변수들이 드러나고 있다. 비만치료제는 투약을 중단할 경우 체중 감소 효과가 상당 부분 소실되는 특성이 있다. 실제 치료 지속률은 1년 기준 30% 미만, 고비용 환자군에서는 10% 이하로 낮아지는 것으로 나타났다.

가격 역시 중요한 장벽이다. 미국 기준 정가(list price)는 약 500달러대에서 1300달러대에 형성돼 있으며, 보험 적용 여부에 따라 환자 접근성이 크게 달라진다. 최근에는 미국 정부가 GLP-1 계열 치료제에 대한 단계적 보장성 확대 모델을 검토 및 추진하면서 정책 변수도 동시에 확대되는 양상이다.

이에 따라 시장 경쟁 기준은 ‘얼마나 많이 감량시키느냐’에서 ‘얼마나 오래 유지시키느냐’로 이동하고 있다. 근육량 보존, 장기 유지 치료, 복약 편의성 등이 핵심 경쟁 요소로 부상한 배경이다.

가톨릭대학교 여의도성모병원 권혁상 내분비내과 교수는 “비만은 만성질환으로 접근해야 하는 질환인 만큼 치료 지속성이 무엇보다 중요하다”며 “약물 효과뿐 아니라 복약 편의성, 부작용 관리, 환자 순응도까지 포함한 통합적인 치료 전략이 향후 비만치료제 경쟁력을 좌우하게 될 것”이라고 강조했다.

경제까지 흔든다…“GLP-1, 산업 구조를 바꾸는 변수”

비만치료제 영향력은 의료 영역을 넘어 경제 전반으로 확장되고 있다. 2025년 기준, 미국 성인 약 500만명이 GLP-1 계열 약물을 사용하고 있는 것으로 예측된다. 생산성 개선과 의료비 절감 효과를 반영할 경우, 미국 GDP를 최대 0.4%까지 끌어올릴 수 있다는 분석도 나온다.

소비 패턴 변화도 나타나기 시작했다. GLP-1 사용 가구는 약물 사용 이후 식료품 지출이 평균 5% 이상 감소했으며, 특히 가공식품 소비 감소가 두드러졌다. 이는 식품·유통·보험 등 다양한 산업에 구조적 변화를 촉발할 수 있는 요인으로 평가된다.

반면 고가 치료제 특성상 접근성 격차 문제도 드러나고 있다. 비만치료제가 사회경제적 불평등을 심화시킬 수 있다는 우려가 제기되는 이유다.

K-제약바이오 “효능 경쟁 넘어 상업화 구조 설계해야”

이러한 변화는 국내 제약바이오 기업에 전략적 재편을 요구하고 있다. 글로벌 시장은 이미 대규모 임상시험 수행 능력과 상업화 역량을 갖춘 빅파마 중심으로 갖춰진 상태다. 국내 기업은 기술이전 중심 전략을 기반으로 차별화 포인트를 확보해야 하는 상황이다.

전문가들은 세 가지를 핵심 전략으로 꼽는다. △흡수율 개선 플랫폼 △저분자 기반 생산성 △내약성과 치료 지속률 관리다. 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 단순한 효능 개선이 아니라, 실제 시장에서 작동 가능한 상업화 구조를 설계하는 것이 중요하다는 분석이다.

여기에 더해 개발 전략 자체의 전환도 요구된다. 비만치료제는 대규모 장기 임상과 실사용데이터(RWD) 확보가 필수적인 영역이다. 초기 임상에서의 체중 감량 수치만으로는 경쟁력을 입증하기 어렵고, 심혈관 사건 감소, 당뇨병 진행 억제, 장기 유지 효과 등 확장 지표를 함께 설계해야 글로벌 파트너링 가능성이 높아진다.

국내 기업의 경쟁력은 개별 파이프라인이 아니라 ‘설계 역량’에서 갈릴 가능성이 크다. 타깃 선정부터 제형 전략, 임상 설계, 보험·약가 환경까지 통합적으로 고려한 개발 구조를 구축하지 못할 경우, 기술이전 이후 상업화 단계에서 자산 가치가 급격히 하락할 수 있다는 지적이다.

한국보건산업진흥원 차순도 원장은 “비만치료제 시장은 단순히 새로운 블록버스터 의약품이 등장하는 수준을 넘어, 의료 패러다임과 산업 구조 전반을 동시에 바꾸는 전환점에 들어섰다”면서 “체중 감량 중심의 1차 경쟁을 넘어 심혈관·대사질환 관리까지 확장되는 흐름 속에서, 치료제의 가치 기준 자체가 재정의되고 있다”고 말했다.

이어 그는 “국내 제약바이오 기업들도 단순한 후보물질 개발을 넘어, 임상·제형·상업화까지 통합적으로 설계하는 전략이 필요하다”며 “비만치료제는 더는 하나의 제품이 아니라 장기 관리 플랫폼으로 진화하고 있는 만큼, 글로벌 시장에서 통할 수 있는 구조적 경쟁력을 확보하는 것이 핵심 과제가 될 것”이라고 강조했다.