디앤디파마텍, 경구용 펩타이드 플랫폼 기술 '오랄링크' 일본 특허 등록 결정

2020년 PCT 출원 후 주요국 단계 첫 사례..멧세라 통해 임상개발 순항 GLP-1 - 다양한 경구용 펩타이드 후보물질 안정적 개발 탄력 기대

GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍이 회사가 개발한 경구용 펩타이드 플랫폼 기술 오랄링크 (ORALINK)와 관련한 신규 특허에 대해 일본 내 등록이 결정됐다고 밝혔다.

회사 측에 따르면  이일본에서 특허 등록이 결정된 신규 특허는  펩타이드와 리간드 간 결합을 통해 소장상피에 존재하는 비타민 트랜스포터 (SMVT)에 의한 투과도를 높임으로써 약물 경구흡수율을 높이는 기술이다. 특히, 약물 고유 활성을 저해하지 않으면서도 경구흡수율을 증대시킴으로써 효과적인 경구용 GLP-1 약물 개발을 가능케 했다.

기존에도 바이오 의약품 경구 흡수를 위한 기술적 노력은 선행돼 왔으나, 물질이 지닌 본래 활성을 유지하면서 높은 경구 흡수율을 달성하는 것에 문제가 있어 큰 진전을 이루지 못한 반면,  디앤디파마텍 오랄링크 기술을 활용하는 경우, 물질 비활성 부위에 선택적으로 비타민 리간드와 지방산 유도체를 결합함으로써 약물 체내 활성과 긴 반감기를 유지하고 경구 흡수율은 큰 폭으로 증가시켜 펩타이드 및 단백질의약품의 경구제 개발을 가능하게 할 수 있다

 해당 특허기술의 적용대상 물질로는 GLP-1과 인슐린으로 대표되는 펩타이드 뿐만 아니라 항체 및 백신, 혈액제제 등 적용 대상 범위가 넓어 범용적으로 활용이 가능하다고 회사 측은 설명했다. 

한편 디앤디파마텍은 나스닥에 상장된 비만치료제 전문개발사인 멧세라 (Metsera Inc.)와 지난 2023년과 2024년에 걸쳐 오랄링크 기술이 적용된 다양한 경구용 비만치료제 5개 품목에 대한 기술이전 계약을 체결햇으며, 2024년 11월 이 중 가장 앞선 품목인 경구용 GLP-1 비만치료제 MET-002o에 대한 첫 환자 투약을 진행해 현재 최적 제형을 찾기 위한 임상이 순조롭게 진행 중이다. 

멧세라는 MET-002o 임상을 통해 오랄링크 기술에 대한 인체 검증과 최적 제형 도출을 하면서, 더 우월한 체중감량 효과가 기대되는 오랄링크 기술이 접목된 리드품목 MET-224o에 대한 임상1/2상에서 체중감량 효과를 이르면 올해안에 발표하겠다는 계획을 밝혔다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “오랄링크 기술은 현재 GLP-1 계열에서는 유일하게 경구용으로 허가 받은 노보 노디스크 리벨서스 (Rybelsus®)에 활용된 경구 흡수기술인 SNAC과 완전히 차별화되는 기술로, SNAC 특허와는 다른 방법으로 리벨서스 대비 크게 개선된 경구 흡수율을 달성했다는 점에서 의미를 지닌다”며  “이번 일본 특허 등록 결정은 지난 2020년 PCT 출원에 따른 개별국 진입 이후 첫 사례로 추후 미국 등 주요국에서의 특허 등록도 지속적으로 이루어질 것으로 예상한다”고 전했다. 

또 “이로써 멧세라를 통해 개발 중인 경구용 GLP-1 비만치료제 뿐만 아니라, 회사가 차세대 품목으로 고려 중인 다른 펩타이드 및 단백질 물질에 대한 경구제 개발에 더 힘을 실을 수 있게 됐다”고 밝혔다.