한국유니온제약 갈리치오주 허가취소

임상 재평가 자료 일부 미제출

한국유니온제약의 근골격계질환 치료제 ‘갈리치오주’ 허가가 21일 취소된다.

식품의약품안전처는 4일 한국유니온제약의 근골격계 이완제인 ‘갈리치오주(성분명 갈라민트리에티오디드)’에 대해 임상 재평가 자료 미제출(3차)로 허가를 취소한다고 밝혔다.

한국유니온제약은 총 세 차례에 걸처 의약품 재평가 자료를 제출하지 않은 것으로 확인됐다.

재평가 자료 미제출은 약사법 제33조 위반으로 1차는 2개월, 2차는 6개월 판매정지 행정처분이 내려지며, 3차 행정처분은 허가취소로 진행된다. 허가 취소일자는 오는 21일이다.