셀트리온제약 "퍼스트 글로벌 제네릭 11월 미국FDA 실사 예정"

셀트리온제약은 한국거래소의 17일 조회공시 요구와 관련, "코스닥시장 공시규정 제6조 제1항 각호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 위 규정에 의거 최근의 현저한 시황변동(주가급등)과 관련하여 공시할 중요한 정보가 없다"고 18일 공시했다.

또 " 다만, 당사는 현재 개발 완료된 퍼스트 글로벌 제네릭의약품에 대해 미국판매 허가 취득을 위한 美 FDA 실사를 11월 중 진행 예정에 있다"며 " 실사결과는 내년 상반기 내로 예상되며 미국 판매허가 취득시 이를 통한 미국시장 진출이 예상된다"고 밝혔다.