한국MSD 불임치료제 '에론바주사' 6개월 판매업무정지

식품의약품안전처는 한국MSD의 불임치료제 '에론바주사 100마이크로그램(코리폴리트로핀 알파)에 대해 10월 25일부터 2018년 4월 24일까지 판매업무정지 6개월의 행정처분을 내렸다.

한국MSD는 의약품 수입품목 '에론바주사 100마이크로그램(코리폴리트로핀 알파)'및 '에론바주사 150마이크로그램(코리폴리트로핀 알파)'의 재심사 신청서(접수번호 : 20170098303, 20170098339, 접수일 :2017.4.28.)의 검토 결과, 재심사에 필요한 자료 일부(조사대상자 수 부족)가 제출되지 않아(2차 위반) 행정처분을 받게 됐다