신약조합,‘의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정’개설

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 9월 28일,29일 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.

이번 교육과정에서는 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙해 해외 주요국의 허가 등록 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위한 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등이 다뤄진다.

조합은 후속 교육과정으로 R&D기획 과정(전략 수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 3개의 교육과정을 진행할 예정이다.