마더스제약,천연물신약 ‘레일라’ 포문...1st 제네릭 쏟아진다

조성물특허 가처분결정 기각...발매 장애물 제거

연간 200억원대 블록버스터로 성장한 골관절염 천연물신약 '레일라(한국피엠지제약)'의 퍼스트제네릭 약물이 9월 쏟아질 전망이다.

레일라와 관련, 마더스제약 주관으로 10개사(마더스제약, 국제약품, 아주약품외 7개사)가 우선판매품목허가를 7월 19자로 획득했으나, 2016년 10월 추가 등록된 새 조성물특허의 가처분신청이 걸려 있어, 그간 시장 출시까지는 이르지 못했다.

하지만 법원이 8월 25일  “본 특허의 진보성 부정으로 가처분 결정을 기각” 판결을 내림에 따라, 발매가 가능해졌다.

이번 가처분 결정은 새 조성물 특허에 대한 최초 법적 검토로, 이는 조만간 나올 조성물특허의 무효심결에도 적지않은 영향을 미칠 예정이다.

소송 주관사인 마더스제약 관계자는 “이번 법원의 가처분기각 결정은 조성물 특허 역시 특허성이 없다는 것을 입증하는 첫 법적 판결로,  우선판매권을 획득한 우리 회사의 발매준비에는 전혀 문제가 없다”고 전했다.