대화제약,ASCO서 경구항암제 'DHP107' 3상 발표

미국임상종양악회서 포스터 전시 등 통해 두 번 소개

 

대화제약㈜이 미국 시카고에서 개최되고 있는 2016 미국임상종양학회(ASCO) Annual Meeting (6월3일 ~ 6월 7일)에 참가,  회사가  개발중인 경구용 파클리탁셀 의약품인 'DHP107'의 임상3상 결과를 Poster 전시 및 poster discussion session을 통해 6월 4일 발표했다.

 

대화제약에 따르면 학회  위암세션에서 세계 최초의 경구용 파클리탁셀로 임상3상에 성공한 DHP107 결과에 대한 초록이 채택돼 포스터로 전시하고, 그 중 전 세계에서 참석한 많은 종양의 전문가들에게 관심과 흥미를 유발할 수 있는 주제로 선정돼  ‘poster discussion session’을 통해 다시 한번 소개되는 기회를 가졌다.

DHP107은 2013년 4월부터 2015년 8월까지 전이성 또는 재발성 위암 환자 238명을  대상으로 BMS의 탁솔 주사제 대비 무진행 생존기간 (PFS) 및 전체 생존기간(OS), 안전성 (safety)등을 비교한 결과 비열등함을 확인, 성공적으로 국내 임상3상시험을 마치고 위암 치료의 표준요법으로 사용할 수 있음을 입증했으며,  2016년 2월 국내 식품의약품안전처에 제조판매 품목허가를 신청해 현재 허가심사 중에 있다.

대화제약 측은 " 다수의 제약사들과 Licensing Out을 논의하고 있으며, 향후 미국에서 유방암 임상을 진행하는 등 개발에 박차를 가하기 위해 다각도로 접근하고 있다"고 밝혔다.