한미약품, 내성표적 폐암신약,1차치료제 2상 착수

삼성의료원 등 9개기관, 환자 40명 대상-기존 1차 치료제 대체 약제 확장

한미약품이 개발 중인 3세대내성표적 폐암신약 HM61713이 1차 치료제 개발 가능성을 확인한다.

한미약품(대표이사 이관순)은 최근 식약처로부터 HM61713의 임상승인을 받고, 삼성의료원 등 국내 9개 기관에서 비소세포폐암 환자 40명 대상의 임상 2상을 실시한다고 11일 밝혔다.

HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제로, 부작용과 내성을 극복한 3세대 EGFR TKI 약물로 평가 받고 있다.

한미약품은 HM61713의 국내1/2상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성 등을 확인한 바 있다. 특히, 이 결과는 지난해 세계 최대 종양학회인 ASCO(미국임상종양학회)에서 구연 발표되며 세계적 이목이 집중된 바 있다.

이번 국내2상은 HM61713이 비소세포폐암 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하는 연구로, 약물의 안전성 및 내약성, 항암효과 등을 평가한다. 현재 비소세포폐암환자는 이레사, 타세바 등을 1차 치료제로 사용할 수 있다.

한미약품 임상팀정진아 이사는 “이번 2상을 통해 이레사, 타세바 등 기존 폐암의 1차 치료제로 사용되던 항암제를 대체할 HM61713의 개발 가능성을 확인할 계획”이라며 “폐암으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편, 한미약품은 HM61713을 비롯해암세포 증식 및 성장에 관여하는 단백질을 억제하는표적항암제 HM95573 및 EGFR 수용체 신호전달을 차단하는 Poziotinib 등 3건의 표적항암제 개발을 진행 중이다.이 중 Poziotinib은 중국 루예제약과 미국 스펙트럼에 기술수출된 바 있다.

                                          <HM61713 임상 현황>

 

프로젝트명	단계	내용	시험처
HM-EMSI-102	1상	건강인 대상 인종간   약물흡수 및 음식물영향 확인	서울대병원
HM-EMSI-101	1/2상	기존 항암제에 내성이 있는   폐암환자 대상 안전성 및 유효성	서울대병원 등   국내 16개 기관
HM-EMSI-201	2상	폐암환자 대상 1차 치료요법에 대한   안전성 및 유효성	삼성의료원 등   국내 9개 기관