길리어드-유한, 복합HIV치료제 ‘스트리빌드’ MOU 체결

이달 국내 출시 제품 전략적 파트너쉽 체결…유한, 영업 및 마케팅 담당

길리어드사이언스코리아(대표이승우)와 유한양행(대표김윤섭)은 HIV 치료제스트리빌드(Stribild®)출시기념식을 제품 출시 일자에 맞춰 지난 3일 유한양행 본사에서 진행했다.

‘스트리빌드’는 HIV 치료에 필요한 성분을 하나의 정제에 담아, 하 루 한알(1일 1회 1정) 복용하는 국내 최초의 단일정 복합제로, 이번달 국내 출시됐다.

양사는 만성B형 간염치료제 ‘비리어드’, HIV 치료제 ‘트루바다’ 등에 이어, 스트리빌드역시 전략적 제휴를 통해 성공을 이끌어 간다는 계획이다.

이날 기념식에서 유한양행 김윤섭대표는 “유한양행과 길리어드는 전략적 파트너십을통해 우리나라 환자들에게 꼭 필요한 혁신적인 신약을 계속 도입해오고 있어 기쁘다”며 “선도적인 제약기업으로서 유한양행은 스트리빌드의 성공을 위해 강력한 영업 및 마케팅 역량을 더욱 발휘할 것”이라고 말했다.

이에 길리어드 사이언스 코리아 이승우대표는 “양사는 탄탄한 협력을 바탕으로 비리어드의 성공을 이끌어 온 바 있다”며 “국내 최초의 단일정 복합제 ‘스트리빌드’ 역시 양사가 힘을 합쳐 국내 HIV 환자들의 더 나은 삶에 기여하고, 사회적 의료비용을 절감할 수 있도록 최선을 다할것”이라고 소감을 밝혔다.

새롭게 출시된 스트리빌드는 세계 최초로 통합 효소억제제를 포함한 4가지 약물(엘비테그라비르150mg, 코비시스타트 150mg, 엠트리시타빈 200mg및테노포비르디소프록실푸마레이트 300mg)을 단일 정화한 4제복합 HIV 치료제다.

스트리빌드의 효능 및 안전성은 치료 경험이없는 HIV-1 감염환자 1,400명을 대상으로실시한 2건의 3상임상연구(102, 103연구)에 기반한다.

102연구에서는 치료 144주 시점에 스트리빌드 복용환자의 80%(n=279/348), 대조군인에파비렌즈·엠트리시타빈·테노포비르복합제복용환자의 75%(n=265/352)가 HIV 바이러스억제효과(HIV-1 RNA<50 copies/mL)를 달성했다.

또한 스트리빌드 복용환자는 대조군에 비해 신경정신성 부작용 발생률이 상대적으로 낮았는데, 신경정신성부작용에는 악몽(스트리빌드 16%, 대조군 29%), 어지러움(스트리빌드 8%, 대조군 26%), 불면증(스트리빌드 12%, 대조군17%)과 같은 증상이 포함된다.

실험실적 결과의 이상빈도는 모든 치료법에서 비슷한 수준으로 나타났으며, 스트리빌드 복용 환자는 대조군 복용 환자에 비해 총콜레스테롤 및 LDL(저밀도지단백질또는나쁜콜레스테롤)의 증가가 유의하게 낮았다.

그리고 103 연구에서도 치료 144주시점에 스트리빌드 복용환자의 78%(n=274/353), 리토나비르보강아타자나비르 및 트루바다를 복용한 환자의 75%(n=265/355)가 HIV 바이러스억제 효과를 달성 한 바 있다(HIV-1 RNA<50 copies/mL).

스트리빌드는 항레트로바이러스치료 경험이 없는 성인의 HIV-1 감염치료에 대한 효능효과로 2013년 3월 국내 허가를 받았다. 현재미국, EU를 비롯해 캐나다, 호주, 터키, 일본에서 HIV 치료제로 허가 및 시판되고 있다.