신약조합,의약품개발 인력에 CMC 방향성 제공

10월 10일 '2013년도 KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY”

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 10월 10일 13:00-18:00 섬유센터 17층 스카이홀에서 한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램  “ KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY”를 연구/개발/생산 관계자를 대상으로 개최한다.

이날 의약품 개발 관계자에게 CMC(국제적인 품질체계 Chemistry, Manufacturing and Controls)관련 방향성을 제공하기 위한, 임상과 관계된 최신 내용을 중심으로 데이터베이스 개발과 약물역학에 기초한 의약품 개발 전략 및 실제 사례가 발표된다.

또  일본에서 세계 첫 iPS 세포 임상연구 승인 등을 통한 의약품 개발 최근 동향과 우리나라 의약품 품질관리를 위한 의약품 품질 심사기준 국제조화 등에 대한 최신 정보도 다뤄진다.

 iPS 세포(유도만능줄기세포)는 신체 다양한 부분의 세포로 분화하는 잠재적 능력을 갖고 있는 세포로,  iPS 세포 기술의 적용은 재생의학과 약제 개발을 포함한 폭 넓은 연구 분야다.