천연물 R&D 집대성 규정집 국내 처음 발간

천연물의약품연구회, 총 500쪽 분량 3월 21일 배포

한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 한국천연물의약품연구회(회장 이형규, KAHMP; Korean Association of Herbal Medicinal Products)는 ‘2013년도 천연물 연구개발 관련 규정집(국내편)’을 국내 처음 발간, 3월 21일 배포에 들어간다.

이 규정집은 500쪽으로 돼 있으며 첫째 파트는 천연물신약연구개발촉진법 등 관련 규정 - 관련 법률, 시행령, 시행규칙 등 관련 규정 총 20개가 수록돼 있고 둘째 파트는 생약(한약)제제, 천연물의약품 등 관련 가이드라인, 참고사항 - 관련 규정 및 기준 등 안내서 총 9개가 수록돼 있다.

이원희 연구회 출판분과장은 "천연물신약 개발과 기능성식품 개발 과정에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내 규정 및 가이드라인을 집대성해  참고서로 활용될 수 있도록 각별히 신경 쓴 국내 최초의 자료"라고 설명했다.

이형규 연구회 회장은 "많은 제약기업과 연구기관들이 천연물신약개발연구를 하고 있지만 천연물의약품이나 건강기능성식품으로 승인을 받기 위해서는 관련된 허가규정을 잘 알아야 하기 때문에 천연물신약개발과 기능성식품개발에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내규정을 한 곳에 정리해 연구개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 편집을 하게 됐다"며 "앞으로도 미국, 유럽, 중국, 일본 등의 관련 규정도 발간할 예정"이라고 전했다.