대화제약,경구파클리탁셀 다국적제약 기술수출 타진

전기 2상시험 종료,3상 진입 가능성 근거 확보

대화제약이 항암제인 '경구용 파클리탁셀(DHP107)'의 전기 2상시험을 종료했다. 회사는 글로벌제약사와 기술수출을 논의 중이다.

대화제약은 '진행성 고형암 환자를 대상으로 DHP107(Oral Paclitaxel)의 최대 내약용량, 2상 권장용량 및 유효성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험'을 종료했다고 30일 공시했다.  

대표적 항암제로 알려진 파클리탁셀을 경구용으로 개선시킨 DHP107은 세계 최초로 단독투여가 가능한 제형으로 개발돼 환자의 편의성을 극대화하고 주사제의 과민반응 등 부작용을 최소화 한 약물로, 지난 2010년 6일1일 식약청으로부터 전기2상 임상시험이 승인됐다.  

회사 측에 따르면 서울아산병원에서 진행된 전기임상 2상에서 진행성 또는 전이성 고형암환자를 대상으로 DHP107(경구용항암제)의 최대 내약용량, 2상 권장용량 및 유효성, 약동학적 특성의 평가를 통해 최대 내약용량 및 권장용량을 결정했고 유효성을 탐색, 치료적 확증 임상시험(임상3상) 진입 가능성과 근거를 확보했다.

또 유효성은 주사제와 비교해 유의할 만한 결과로 예상되고 있다. 

대화제약은 서울아산병원 삼성병원 국립암센터 연세세브란스병원 등 10개 병원과 진행성 또는 전이성 위암 환자 250명-300명을 대상으로 임상 3상을 진행할 계획이다.

회사 측은 " 전기임상2상을 통해 후기임상2상을 대체할 만한 근거를 마련했으며, 임상3상으로 진입해 대규모의 유효성을 입증할 것"이라며 "DHP107의 글로벌 개발을 위해 다국적 제약사와 기술수출 및 공동개발 등을 논의 중"이라고 밝혔다.

한편 DHP107은 2009년 지식경제부 산하 강원광역경제권 선도산업 육성과제로 선정됐다.