'복지부 신약개발 전단계 나서라'

교과부 지경부 영역 확대-'후보물질 부터 전 단계 지원'주문

보건복지가족부의 ‘글로벌 신약 포함 보건의료 분야 1859억원 투입’에 대해 제약계는 긍정적으로 보고 있다.

이 예산 중 약 500억원 정도가 제약사를 위한 신약개발 몫이라는 점,  지금까지 지원금액 중 가장 큰 액수라는  점, 정부가 신약개발 지원 의지를 비춘 것으로 받아들여진다는 점이 골고루  작용한다.

때를 맞춰  복지부가 전 주기적으로 나서야 한다는 목소리도 나오고 있다.  '보건복지가족부-헬스케어 신약개발' 을 정립시키며 '화끈하게' 가자는 주문이다.

신약개발에 대한 복지부 역할이 전임상, 임상 등 상품화에 국한됐지만 이제는 기업의 후보물질 도출까지도 커버하는 방향으로 나가야 한다는 목소리다.

배경에는 신약개발 관련 부처로 포함되는 교육과학부와 지식경제부에는 기대할 수 없다는 인식이 깔려 있다.

지경부는 바이오 쪽으로 기울었고, 교과부는 상품화까지 영역을 확대시키고 있다는 얘기다.

제약계의 설명은 이렇다.

우선 교과부. 최근 공고한 후보물질사업단 공모에서 IND 들어가기 전 단계(전임상)까지 한다고 명시했다.

세부적. 2종을 지원하는데, 이 중 1종은 IND 획득 가능성을 확인할 수 있는 시험을 수행할 수 있는 제품이다.

최종후보 신약 후보 물질 2종 이상을 개발해 기술이전 한다는 것이 골자다. 기술이전이라는 의미는 기업(제약사)이 총괄로 들어갈 수 없다는 의미고, 전임상단계에 진입한 후보물질은 상품화까지 확장을 의미한다.

기업이 참여할 수 있도록 하고 있지만 기업(제약사)이 주도하는 것이 아닌, 대학이나 출연연구 기관들이 주도하는 사업이라는 것. 2개 사업단을 구성해 1개 사업단에 30억씩 총 60억을  지원한다는 것도 우습다는 얘기도 나온다

지식경제부도 마찬가지. 제약계에서 이 부처에 많이 기대했다. 복지부 위주에서 벗어나 다양한 한 부처에서 신약개발을 지원한다는 기대가 바탕에 깔렸다.

하지만 지경부는 바이오 쪽으로 갔고, 이 바이오가 '제약'인지 '농업'인지 '환경'인지 '에너지'인지 정체성이 없다는 것이 제약계 시각이다.

지경부에 제약 지원을 기대하기는 무리라는 얘기다(지경부의 ‘바이오스타’ 벤처 사업- 1년 신규지원 60억,70억, 제약은 차치하고 다른 분야도  부족)

실제 지경부도 ‘이’ 바이오스타를 통해 상업화 쪽으로 나가고 있다는 게 제약계의 보편적인 시각이다. 

제약계 시각은 일리가 있다. 지난 2007년 각 부처 장관들이 모인 자리에서 역할 분담을 하자는 얘기가 나왔고 복지부는 상업화, 교과부는 후보물질 연구 결론이 났다.

하지만 현재 교과부는 상업화까지 진출하고 있고, 지경부에 신약개발 지원를 기대할 수 없는 상황이라는 지적이다.

때문에 복지부도 이제는 기업의 후보물질 도출부터 상업화까지 전 주기적으로 나설 필요가 있다는 목소리다.

제약계에서는 복지부가 전 주기적으로 나서면 큰 부담을 덜어 줄 수 있을 것으로 보고 있다.

제약계 한 인사는 “후보물질이 나와야 기업이 전임상을 하는데 후보물질 도출은  비용이 적게 들지만 리스크가 크기 때문에 제약사가 나서지 못하는 면이 있었다. 이 후보물질 공백을 대학과 출연연구기관이 해줘야 하는데 이들이 상업화까지 나서고 있다. 복지부가 예산 중 일부를 기업의 후보물질 도출에도 집행하면 기업은 큰 부담을 덜 수 있고, 이것이 밑바탕이 돼 더 좋은 결과를 낼  수  있다”고 지적했다.

복지부가 수동적인 입장에서 벗어나 능동적(대학이나 출연연구기관들은 필요에 따라 서포트)으,로 끌고 나가야 사업의 중복을 방지하며 지원의 가치를 극대화하고, 이런 시스템이 이명박 정부가 주창하는 '비즈니스 프렌들리'와도  부합한다는 지적이다.

실제 국내와 상황은 다르지만 미국은 복지부에서 헬스케어 예산의 70-80%를 상품화에 집중하고 있고, 일본 후생성은 100%를 지원하는 것으로 알려졌다.(일본 경우 후보물질 도출,  임상 등 신약개발 관련 전주기를 제약사가 다하고 출연연구기관 바이오텍 대학 등은 초기 단계 기초 연구에 집중)

제약사 다른 인사는 “재작년에 의견조율이 됐는데 다른 부처가 복지부 역할까지 하며 영역을 확장시키고 있다. 신약개발은 집중인데 안되는 방향으로 가고 있다”며 “후보물질을 도출하고 이것을 제약사가 받아야 하는데 뺏기는 상황에서는 복지부가 힘을 갖고 나서 주는 것이 좋다는 생각이다”고 말했다.

제약산업은 한 국가의 미래를 책임질 산업으로, 멀리 내다봐야 하는 신약개발은 일관성과 전략이 중요하기 때문에 '밥그릇 싸움'이 개입될 여지가 없고,집중이 필요하다는 지적이다.