식약청, 18일 의약품 정책 통합설명회

DMF 관리방안ㆍGMP 밸리데이션 도입에 대한 이해 등 설명

식약청은 오는 18일 오후 1시 10분부터 5시까지 서울 팔레스호텔 궁전홀에서 '2008년도 의약품 정책 통합설명회'를 개최한다.

이날 설명회에는 의약품안전정책팀, 의약품관리팀, 의약품품질팀 관계자들이 △08년 허가심사 업무 혁신 계획을 비롯해 △의약품ㆍ외품ㆍ화장품 등 허가심사 수수료 현실화 △DMF 관리방안 △GMP 밸리데이션 도입에 대한 이해 등에 대한 설명을 진행할 예정이다.

식약청은 "이러한 정책들을 효과적으로 추진하고자 통합설명회를 개최한다" 며 "관계자들의 많은 참여와 관심을 부탁한다"고 밝혔다.

<설명회 일정>

시 간		내 용	주관
13:10~13:30	20‘	등 록
13:30~13:35	5‘	인사말씀	의약품본부장
13:35~14:05	30‘	08년 허가심사 업무 혁신 계획	의약품안전정책팀
14:05~14:35	30‘	의약품·외품·화장품 등 허가심사 수수료 현실화	의약품안전정책팀
14:35~14:45	10‘	휴 식
14:45~15:05	20‘	DMF 관리방안	의약품안전정책팀
15:05~15:25	20‘	08년 의약품 등 제조·유통관리 기본계획	의약품관리팀
15:25~15:50	25‘	신약 등의 재심사 기준과 의약품 등 안전성 정보관리 규정 개정내용	의약품관리팀
15:50~16:00	10‘	휴 식
16:00~16:30	30‘	GMP 밸리데이션 도입에 대한 이해	의약품품질팀
16:30~16:50	20‘	대한약전 개정에 따른 의약품 품질관리 심사 주요 변경 사항	의약품규격팀
16:50~17:00	10‘	폐회사