식약청, 의료기기 기술문서 작성 교육 나선다

20일, ‘골절합용판’주제...기술문서 작성법 강의

식약청은 의료기기 허가심사제도 개선방안의 일환으로 신청빈도가 높은 관심품목을 지정, 의료기기 기술문서 작성에 대한 구체적인 교육을 정기적으로 실시한다고 밝혔다.

오는 20일 오후 1시에 식약청(장소: 생물ㆍ생명공학의약품 실험동 1층 회의실)에서 실시되는 제1차 교육은 신청빈도가 높은 관심품목 중 정형용품 ‘골절합용판’ 에 대한 보완사항 사례 분석  및 의료기기 기술문서 작성법에 대해 실시될 예정이다.

식약청은 "앞으로도 허가 또는 신고 신청빈도가 높은 품목을 대상으로 정기적으로 의료기기 기술문서 작성법에 대한 교육을 실시해 민원편의 및 고객만족도 증진에 기여하고 허가심사의 투명성 및 객관성 제고를 위하여 노력할 것“이라고 밝혔다.