경인지역 제약사 품질관리 'PQM' 이 이끈다

2007년 하반기 PQM 품질관리 발표회...품질 관리 향상 도모

2007년 제약업계 최대 화두인 ‘밸리데이션’을 주제로 경인지역 제약회사 품질관리자들이 한자리에 모여 밸리데이션의 실제에 대해 발표ㆍ토론하는 자리가 마련됐다.

경인식약청 산하 경인지역 19개사가 주축으로 구성된 PQM (Pharmaceutical Quality Management) 은 지난 13일 안산 테크노파크에서 2007년 하반기 PQM 품질관리 발표회를 개최했다.

PQM은 지난 2003년 5개 지역 10개사로 태동해 현재는 19개 운영사가 품질관리 노하우 및 정보공유의 중심축역할을 하며 경인지역 제약사 품질관리를 선도하고 있다.

특히 PQM은 제약회사 품질관련 주제로 해마다 두 차례에 걸쳐 발표회를 개최, 상위 업체와 하위 업체 간 품질차이를 최소화하는 한편 품질관리 선진 시스템을 공유하는 등 경인지역 제약회사들의 전반적인 의약품 품질관리 시스템을 한 단계 끌어올리는 역할을 하고 있다고 평가받고 있다.

PQM 품질관리 발표회 후원을 맡은 경인식약청 이승훈 의약품팀장은 “그동안 PQM 은 경인지역의 의약품 품질 관리 수준을 끌어올리는데 많은 기여를 해왔다” 고 밝혔다.

또한 “상위 업소와 하위 업소의 협력은 결국 모든 업소를 발전시키는 결과를 낳게 한다” 며 “앞으로도 제약업소들 간에 의약품 품질관리 향상 방안을 함께 논의하고 발전방향을 모색해 나가길 바란다”고 덧붙였다.

한편 이날 행사에는 70개 회사 150여명 품질관리자들이 참석해 △최근 새롭게 부각되고 있는 밸리데이션 시스템인 ‘제약 CIP 시스템의 실례 △무균공정 시뮬레이션 △프로세스 밸리데이션 △상세 제조방법 기재 민원설명회 등 다양한 주제에 대해 정보를 공유했다.