보툴리눔 독소제제 허가는 이렇게

식약청, 보툴리눔 독소제제 허가과정에 대한 민원설명회 개최

식약청(생물의약품본부)은 오는 14일 오후 2시 생물생명공학의약품실험동 세미나실에서 보툴리눔 독소제제의 허가 과정에 대한 제약관계자들의 이해를 돕고자 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.

보톡스는 원래 식중독을 일으키는 독이었지만 이제는 주름제거제로 더 많이 알려져 있으며, 최근 10년간 주름 개선 및 부드러운 이미지의 외모를 선호하는 사람들에게 미용 목적으로 관심을 끌고 있으며 이에 따라 제품 개발 및 수입 또한 증가하고 있다.

식약청은 "이번 설명회를 계기로 시장 다양화에 따라 많은 제약회사들이 신제품 개발 및 수입을 계획하고 있으나, 허가시 제출 자료 요건 등 관련 정보 부족으로 어려움을 겪고 있는 제약회사의 애로 및 쟁점 사항 해소되길 바란다"고 밝혔다.

또한 "식약청의 허가심사 업무 처리 방향 및 기준의 일관성 유지 등 민원업무 처리에 대한 상호 이해의 폭을 넓히는데 도움을 줄 수 있을 것" 이라고 덧붙였다.

한편 식약청은 제약회사 및 일반인들의 궁금한 사항들에 대해 다양한 주제의 민원설명회를 지속적으로 운영, 업무처리 방식의 합리적 개선을 위해 노력할 것이라고 밝혔다.

민원설명회 세부 일정은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr/알림마당/알려드립니다)에서 확인할 수 있다.