조사진행 383품목 생동조작 태풍 '또' 분다

정밀조사 183품목+2차수거 200품목 결과에 관심

1차 생동조작 조사발표가 마무리된 가운데 추가로 진행중인 생동조작 관련 조사품목이 제약사의 소명이 필요한 55개 품목과 함께 2차 수거 200품목 등 총 383품목에 이르고 있어 생동조작 태풍은 지속될 전망이다.

특히 검찰에서는 7월 5일부터 시험기관에 대한 본격적인 조사에 착수한 가운데, 허가취소 조치된 25개 품목에 대한 제약사의 줄소송이 또 다시 이어질 것으로 보여 생동파문은 확산될 것으로 예상된다.

식약청은 6일 생동조작 1차 정밀 조사를 마친 33개품목 중 생동조작이 확인된 30개 품목과 위탁제조 30개 품목을 포함해 총 60개품목이 조작으로 판명, 이중 25개 품목을 허가취소 하는 등 101품목에 대한 조사를 완료했다.

그러나 식약청은 337개품목에 대한 추가 조사결과 자료가 일치한 154개 품목을 제외하고, 자료를 해독해야 하는 128품목, 자료조작으로 판명된 55개품목을 포함해 총 183개 품목에 대한 조작여부를 조만간 발표하게 된다.

이중 자료조작 판명받은 55개 품목은 제약사의 소명자료를 제출받은 후 허가취소 등 강력조치한다는 방침을 확정했다.

여기에 55개 품목에 대한 위탁제조품목도 동일하게 처분한다는 점에서 상당한 후폭풍이 예고되고 있다. 이미 1차조사때 조작판명 40개 품목중 49개 품목이 위탁제조한것으로 밝혀지면서 허가취소 등 처분을 받았다.

식약청은 55개품목에 대한 위탁제조 여부를 각 제약사별로 확인해 생동조작 품목과 동일하게 행정처분 하겠다고 밝혔다.

또한 337개 품목 중 정밀조사진행(자료해독 중인 품목)중인 품목이 128품목에 이르고 있는데, 식약청은 이와관련 추후 대책을 마련하겠다고 덧붙였다.

특히 식약청은 337품목 이외에도 2차로 수거한 24개 기관 200여 품목에 대해서도 현재 컴퓨터 복구 및 자료조사 진행중에 있다고 밝힘에 따라, 결국 조작확인 55품목+자료해독 진행 128품목+2차수거 200품목을 포함해 총 383품목에 대한 조사결과 발표에 초미의 관심이 모아지고 있다.

2차 수거 200여 품목에 대한 조사결과는 8월말~9월초 발표될 예정이다.

한편 생동성시험을 조작한 것으로 밝혀진 생동시험기관에 대한 검찰의 시험기관 조사가 5일부터 본격적으로 시작된 것으로 확인됨에 따라 이들 기관에 대한 조치가 어떻게 진행될지 도 관심이 모아지는 대목이다. 상황에 따라서는 생동시험기관에 대한 대대적 재편이 불가피해질 전망이다.

이와함께 1차때와 동일하게 2차때에도 생동조작과 관련한 제약사의 소송이 잇따를 것으로 보여 이에대한 결과에도 이목이 집중되고 있다.

제약업계는 단지 시험기관에 의뢰했다는 이유만으로 조작으로 몰고 위탁품목까지 허가취소 하는 등의 '두번 죽이는' 조치는 받아들일수 없다는 강경한 입장을 보이고 있다.

제약협회도 6일 "식약청이 최소한의 조치인 생동성시험 재검증 절차도 거치지 않고, 자료불일치라는 이유 하나만으로 허가취소, 판매금지, 회수 폐기토록 가혹하게 행정처분 함으로써 자료 불일치가 곧 품질에 하자가 있는 것으로 국민들이 오인하게 만들었다"고 강력 반발한 바 있다.

국회에서도 생동조작과 관련한 철저한 진상규명에 나서겠다는 입장을 보이고 있어 이번 국정감사는 생동국감이 될 것이 확실시 되고 있다.

따라서 이번 생동조작 사건은 식약청, 제약업소, 시험기관, 국회에 걸쳐 파문이 지속 확산될 것으로 관측되고 있다.