뇌기능개선제 ‘옥시라세탐’ 21일부터 급여중지…시장 퇴출 수순

복지부, 식약처 판매중지 및 회수‧폐기명령에 따른 조치

 

뇌기능개선제 옥시라세탐 제제의 보험급여가 지난 21일부터 중지됐다. 이로써 사실상 옥시라세탐 제제는 시장 퇴출 수순을 밟게 됐다. 

보건복지부는 최근 식품의약품안전처가 임상재평가 평가결과 유용성을 입증하지 못한 ‘옥시라세탐’ 성분 약제에 대해 판매 중지 및 회수‧폐기명령함에 따라, 옥시라세탐 제제 7개 품목에 대한 건강보험 급여를 중지한다고 22일 밝혔다. 

이번 조치는 지난 21일분부터 적용되며, 급여중지 안내 전 부득이하게 발생한 21일 진료분에 대해서는 청구가능토록 조치할 예정이다. 

복지부에 따르면 이번에 급여중지된 약제는 △환인제약 뉴옥시탐정 △광동제약 뉴로피아정 △삼진제약 뉴라세탐정 △고려제약 뉴로메드정 △고려제약 뉴로메드정400밀리그램 △고려제약 뉴로메드시럽(0.8그램) △고려제약 뉴로메드시럽(80그램) 등 7품목이다. 

앞서 식약처는 옥시라세탐 임상재평가 과정에서 ‘혈관성 인지장애 증상’에 대한 유효성이 입증되지 못하자, 지난 21일 현재 시장에 남아있는 옥시라세탐 제제를 대상으로 회수명령을 내렸다.