2021년 바이오벤처 51곳‧제약사 10곳, 신약개발 지원받아

국가신약개발재단, 15일 ‘2021년 KDDF 선정과제 분석’ 발표

 

지난해 바이오벤처 51개 기관과 제약기업 10개 기관이 정부로부터 지원을 받고 신약개발에 매진한 것으로 나타났다. 

국가신약개발재단(KDDF)은 ‘2021년 KDDF 선정과제 분석’을 통해 “2021년 선정과제 111개 중 주관기관 유형별 분포는 바이오벤처가 46%, 대학 및 연구소가 45%, 제약기업이 9%를 차지했다”고 15일 밝혔다. 

재단에 따르면 지난해 선정과제 중 바이오밴처의 접수 과제 수가 전체 접수과제의 절반 이상을 차지했다. 이에 대해 재단은 RFP(제안요청서)에서 세부사업별 주관기관의 자격에 제한을 둔 결과로 해석했다. 제약기업의 경우 지원한 과제 수는 33개로 적은 반면 이 중 10개 과제가 선정돼 선정율은 높았다. 

재단은 기관유형별 정부출연금 예산 분포 또한 선정과제 분포도와 유사하게 나타났다고 분석했다. 

바이오벤처나 제약기업의 정부출연금 비중은 과제 수 분포대비 상대적으로 높았는데, 이는 과제당 단가가 상대적으로 높은 비임상‧임상 과제를 수행했기 때문으로 분석됐다. 

개발단계별로는 Discovery(유효~후보) 단계가 75%, 비임상 이후의 development 단계는 25%를 차지한 것으로 확인됐다. 

정부출연금을 기준으로 한 분포에서는 과제당 연구비 소요가 높은 비임상 및 임상 과제의 분포가 증가했으나, Discovery 단계에 대한 예산은 57% 배정했다. 

유효단계의 경우, 목표가 선도물질 도출로 선도단계와 동일하고 연구기간이 평균 1년 추가되는 만큼 이에 따라 상대적으로 과제당 높은 단가를 보여줬다. 

물질별로는 저분자가 46%로 가장 많았고, 항체 등 바이오의약품이 44%, 펩타이드와 기타가 10%의 분포를 나타냈다. 타깃과 기전이 명확한 항체 과제의 경우 선정률이 가장 높았던 반면, 천연물(식물추출물)의 선정과제는 없었다. 이는 글로벌 신약개발을 목표로 하는 사업 특성상 이 기준에 부합하는 과제가 부족했던 것으로 판단된다. 

물질 종류에 따른 정부출연금 예산 분포 역시 과제 수 분포와 차이가 거의 없는 것으로 확인됐다. 

실제 개발비용은 물질 종류에 따라 달라질 수 있고, RFP에서 실질적으로 필요한 연구비를 제안하도록 하고 있으나, 개발단계별 연구비 가이드라인을 제시함에 따라 대부분의 과제들은 이를 기준으로 제안하는 경향이 보였다는 것이다. 

적응증별로는 종양이 47%, 대사질환 13%, 면역질환 10% 순으로 선정된 것으로 나타났다. 평균 선정률은 19%로, 질환분야에 따라 12~33%의 선정율을 보였다. 감염분야의 경우, RFP상 지원 범위에 해당하지 않아 선정에서 제외됐다. 

선정과제 수 분포도 대비, 적응증별 정부출연금 분포도는 유사하게 확인됐다. 질환분야에 따라 상이한 개발비가 소요되지만, 대부분의 과제비가 RFP의 가이드라인으로 제시된 연구비 규모를 기준으로 제안됐다. 

재단은 “선정과제 중 종양분야의 경우 바이오벤처의 선정비율(54%)이 전체과제의 바이오벤처 선정비율인 46%보다 높았고, 항체 및 ADC의 비율은 40%로 다수를 차지했다”며 “개발단계에 있어서는 전체 평균 대비 큰 차이를 보이지 않았다”고 전했다.

이어 “대사질환 과제는 대학(병원) 과제가 60%로 높은 분포도를 보였고, 개발단계에서 선정된 비임상 과제는 없었으며, 유효~후보까지인 Discovery 단계는 87%로 대다수를 차지했다”며 “물질은 저분자로 개발하는 과제가 60%로 나타났다”고 분석했다. 

마지막으로 면역질환 과제의 64%는 주관기관이 바이오벤처였으며, 단계별로는 전체의 82%가 Discovery 단계였고, 물질별로는 저분자 과제가 82%로 다수를 차지했다.