식약처, 내년말까지 APEC 21개국 의약품 인허가보고서 발간

팜-인포나루 지원 전략 일환, 국내개발 의약품 수출확대 기대

국내 개발의약품의 수출 확대를 위해 내년까지 APEC(아시아태평양 경제협력체) 21개 국가의 의약품 인허가보고서가 발간된다.

APEC은 세계 인구의 40%, GDP의 52%, 교역량의 45%를 차지하는 세계 최대의 지역협력체이다.

식약처는 팜-인포나루(Pharm-InfoNaru) 지원 전략의 일환으로 해외 의약품 인허가보고서를 발간하고 있으며, 내년말까지 APEC(아시아태평양 경제협력체) 21개 국가의 인허가 보고서를 발간할 방침이라고 밝혔다.

의약품 인허가보고서는 △각국의 의약품 규제기관 안내 △의약품 규제 관련 법령 △의약품 정의와 분류 △신약 및 제네릭의약품 허가신청 절차 △원료의약품 등록 절차 △의약품 제조·품질관리기준 정보 등의 내용으로 구성된다.
 
식약처는 지난 2015년부터 올 상반기까지 미국, 일본, 대만, 싱가포르, 칠레, 말레이시아 등 11개국의 의약품 인허가보고서를 발간한바 있다.

또 올해말까지 페루, 인도네시아 등 5개국 인허가 안내서 발간하고, 내년말가지는 러시아, 캐나다 등 5개국 인허가 안내서 발간한다는 방침이다.

내년말까지 APEC(아시아태평양 경제협력체) 21개국가의 의약품 인허가보고서 발간이 완료되는 것이다.

식약처는 "의약품 인허가보고서를 통해 해당 국가에 의약품 수출을 준비하는 제약업체에 상당한 도움을 줄 것으로 예상된다"며 "국내 개발의약품의 수출확대를 위한 다양한 지원 활동을 아끼지 않을 방침이다"고 강조했다.