암로디핀, 이상반응에 백혈구·혈소판감소증 추가

빈도불명 백혈구감소증 및 혈소판감소증 보고돼

혈압강하제인 암로디핀 이상반응에 백혈구감소증과 혈소판감소증이 보고됐다.

식품의약품안전처는 최근 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 '암로디핀' 함유제제 관련 안전성정보에 대한 검토결과에 따라 해당 제제의 허가변경이 필요하다고 판단, 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.

'암로디핀·올메사탄메독소밀 복합제(경구)'의 경우 이상반응 항목에 빈도불명의 백혈구감소증과 혈소판감소증이 추가됐다

또한 '암로디핀베실산염·칸데사르탄실렉세틸 복합제(경구)'는 백혈구감소증과 혈소판 감소증을 비롯해 전격성간염을 포함한 간염, 간효소치의 상승 등을 수반하는 간기능 이상 및 황달이 신설됐다.

변경안에 대해 의견이 있는 경우 이달 30일까지 식약처에 의견서를 제출하면 된다.