"희귀의약품 공급 안정, 정책적 대응 필요"

급여대상이나 유통되지 않는 약품 다수…정책적 대책 마련해야

국내 공급되는 희귀의약품 대부분이 수입의약품인 상황에서 안정적 공급을 위해 정책적 대응이 필요하다는 주장이 제기됐다.

한국보건사회연구원 박실비아 연구위원은 최근 '희귀의약품의 공급 중단 실태와 정책과제'를 통해 이 같은 의견을 밝혔다.

한국희귀의약품센터가 제공한 허가된 희귀의약품들의 유통 현황을 보면, 전체 293개 희귀의약품 중에서 66개 성분(47.5%) 116개(38.4%)가 2013년 9월 기준 유통되지 않았고, 그 중 83개 제품(28.3%)은 보험급여 약이면서 유통되지 않았다.

유통되지 않는 희귀의약품 116개 중에서 2011~2013년 허가된 제품이 53개(45.6%)로서 비교적 최근에 허가된 제품이 높은 비중을 차지하고 있었다.

보험급여 약이면서 유통되지 않는 제품 83개 중에서는 2011~2013년 허가된 제품이 48개(57.8%)를 차지했다.

특히 2011~2013년 허가된 희귀의약품 중에서는 절반 이상이 유통되지 않고 있었으며 유통되지 않는 제품의 대부분은 건강보험 급여 의약품인 것으로 확인됐다.

또한 전체 139개 성분 중에서 50개 성분은 성분 내 모든 희귀의약품이 유통되지 않았으며, 50개 성분 중에서 11개 성분은 성분 내 모든 희귀의약품이 급여의약품이면서 유통되지 않고 있는것으로 드러났다.

박실비아 연구원은 희귀의약품이 허가되고 급여되었음에도 불구하고 성분 내 모든 제품이 유통되지 않는 경우가 11개 성분이라며, "이는 희귀질환자의 치료제 사용에 어려움이 있으며 의약품이 공급되지 않는 원인의 분석과 해결방안의 모색이 시급하다는 것을 말해준다"고 지적했다.

이어 "희귀의약품 안정공급을 위해서는 △의약품 공급중단 보고제도 체계화 △건강보험 비급여 영역의 희귀의약품에 대한 보장성 확보 △희귀의약품의 국내 개발 및 생산 강화 △의약품 시장독점제도에서 안정 공급 의무를 부과하는 정책적 대응이 필요하다"고 말했다.

박 연구원은 "희귀의약품의 공급이 불안정한 배경에는 다양한 요소들이 관여되어 있으며 따라서 희귀의약품의 공급 안정화는 공급 자체에 대한 관리뿐만 아니라 공급 불안정에 기여하는 요소를 정책적으로 다루는 것이 필요하다"고 강조했다.