임산부 철분주사제 무더기 사용제한 확대

식약처, 철분주사제 4개 성분 허가사항 변경 지시

임산부에 사용하는 철분주사제들이 무더기로 사용 제한이 확대된다.

식품의약품안전처는 13일 주사용철분제제 4개 제제에 대해 허가사항 변경을 지시했다.

식약처는 해당제제들에 대해 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한했다.

해당제제는 '수크로스수산화제이철착염', '염화제이철', '철덱스트란착염', '카르복시말토스수산화제이철착염' 등이다.

해당 품목들은 국제약품 '페로빈주' 등 16개 제품이다.

식약처는 13일~26일 2주간 허가사항 변경 지시 사전 예고 기간을 갖고 28일 허가사항을 최종 변경지시할 방침이다.