코러스이피오주 등 전문약 38품목 신고허가

식약청, 12월 14일~18일...일반약 9품목ㆍ원료약 19품목 등

식약청은 12월 24일 주간 품목허가 현황을 발표, 12월 14일부터 18일까지 허가신고된 품목은 총 69개에 달했다.

전문의약품 39품목, 일반의약품 9품목 등 완제의약품은 48품목이며, 원료 19품목, 한약재 2품목이다.

이 중 징크아이시럽(황산아연일수화물)은 아연이 결핍된 급성 설사에 경구 수액제와 병용하도록 허가됐고, 한국코러스제약 “코러스이피오주4000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)” 및 “코러스이피오주2000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)”은 만성 신부전증 환자의 빈혈에 사용토록 허가됐다.

동일한 유효성분, 효능ㆍ효과와 투여경로를 가진 아로포틴프리필드주 2000IU (사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) (2007.12.26.허가)”의 재심사 잔여기간(2009.12.17 ~ 2011.12.25)이 부과됐다.

<의약품 허가(신고) 현황>(09.12.14~12.18)