중외 싱귤맥스속붕정5mg등 허가신고

식약청, 11.30~12.04...전문약 9품목 등 총 60개

지난주(‘09.11.30.～‘09.12.04.) 허가(신고)된 품목은 총 60품목으로 드러났다.

식약청이 밝히 주간 품목허가 현황에 따르면 전문의약품 9품목, 일반의약품 4품목 등 완제의약품은 13품목이며, 원료 14품목, 한약재 33품목이다.

이중 중외제약 ‘싱귤맥스속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)과 중외신약 ’중외신약몬테루카스트나트륨속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)은 기존 정제, 츄어블정 및 세립과 동일한 경구투여 제형으로 물 없이 복용할 수 있는 제제이다.
 
특히 한국엠에스디의 싱귤레어츄정5밀리그람(몬테루카스트나트륨)을 대조약으로 생물학적동등성 시험을 완료한 제품이다.

한편 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

 주간 의약품 허가(신고) 현황(09.11.30~12.04)