세계적 GMP 마스터 한국서 EU GMP 강의

sureGMP, 7월 7ㆍ8일...Dr. Walther 초청 'Annex I' 심층분석

sureGMP(대표 오종화)가 독일의 프로페셔널 GMP 트레이너 Dr. I. Walther를 초대, EU GMP Annex I에 대한 심층분석 해설 강좌를 진행한다.

워크샵을 주최하는 sureGMP오종화 대표는 "EU GMP Annex I 'Manufacture of Sterile Medical Product'는 EU GMP 중에서도 가장 중요한 가이드라인으로 EU GMP가 속속 개정되고 있는 이 때 올 3월부터 발효되는(일부 내년 3월)Annex I을 완벽하게 이해하는 것은 글로벌 수준의 GMP를 이해하는 출발점이 될 것"이라고 밝혔다.

Dr. Walther는 ECA, APV, ISPE 등에서 강사로 활약하고 있으며 건국대 BVRC 강의 및 CJ, 녹십자 등 우리나라의 수 많은 프로젝트를 직접 수행 또는 총괄지휘한 한국의 상황을 잘 아는 GMP 전문가이다.

워크샵의 주요 내용은 △EU GMP의 구조와 Inspector의 관점 △청정기준의 개정 내용 △미생물환경기준 : Bioburden monitoring △무균공정 밸리데이션 △알루미늄 캠핑 위치의 청정수준 △주사제/점안제 제조작업장의 실제 등이다.

한편 이번 강의는 7월 7일, 8일 양일간 서울교육문화회관에서 오전 9시부터 오후 5시까지 진행되며 전문 통역사의 통역으로 진행된다. 자세한 내용은 슈어지엠피 031-786-1915~6, [e-mail]으로 문의.