대웅제약 'DWP05195정' 임상시험계획 승인

식약청, 지난 주...의약품 11건ㆍ생물의약품 1건

식약청은 지난주(09.1.19~1.23) 대웅제약의 'DWP05195정' 등 12건(의약품 11건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다.

지난 주 승인된 의약품 임상시험계획은 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방에 있어 경구용 직접적 트롬빈 저해제 AZD0837의 유효성과 안전성을 와파린과 비교 평가하기 위해 한국아스트라제네카가 고려대학교 등에 의뢰, 실시하는 것을 포함, 11건이다.

또한 생물의약품으로는 건강한 지원자를 대상으로 '리페어셀' 을 이식하고 안전성을 평가하기 위해 안트로젠이 삼성서울병원에 의뢰 실시하는 임상시험(제1상)계획이 있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 (KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

첨부자료 : 주간 임상시험 승인현황(‘09.1.19~1.23)