'라이트팜텍라다클로린주사' 등 허가

식약청, 12월 15~16일...총 90품목 허가신고

식약청이 26일 밝힌 주간 품목허가 등 현황에 따르면 지난 15일부터 21일까지 품목허가(신고)된 품목은 총 90품목이다.

품목별로는 전문의약품 19품목, 일반의약품 32품목 등 완제의약품은 51품목이며, 원료 13품목, 한약재 26품목으로 나타났다.

이 중 라이트팜텍의 수입품목 “라이트팜텍라다클로린주사”는 희귀의약품으로 ‘수술 등 기타 치료법이 부적절한 피부기저세포암의 광역학적 치료(흑색종 제외)’에 사용하도록 허가됐다.

또한 아주약품공업 “오토펜정(모니플루메이트)” 등 11품목을 생물학적동등성시험용으로 허가를 받았다.

한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황